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Van Schie导丝辅助血管造影导管 Van Schie Over-the-Top Angiographic Catheter
国食药监械（进）字2014第3774701
【生产企业】：库克（中国）医疗贸易有限公司
【管理类别】：Ⅲ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2014-09-30
【国家】：美国
【国家/进口】：进口
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：该产品用于在血管内手术时的血管造影。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
Van Schie导丝辅助血管造影导管 Van Schie Over-the-Top Angiographic Catheter
管理类别
Ⅲ
注册人住所
750 Daniels Way, Bloomington, IN 47404, U.S.A
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
库克(中国)医疗贸易有限公司
变更情况
2018-09-05“注册人名称:Cook Incorporated ”变更为“注册人名称:Cook Incorporated 库克公司”。
是否纳入医保
否
批准日期
2014-09-30
国家
美国
省份
/
结构及组成/主要组成成分
该产品由导管、Y接头和单通组成。导管的材料为尼龙12,导管前端有一个18K黄金不透射线标记和六个侧孔。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用。
型号规格
HN8.0-35-80-Y-6S-VOTT, HN8.0-35-120-Y-6S-VOTT
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国食药监械（进）字2014第3774701
企业名称
库克（中国）医疗贸易有限公司
生产地址
750 Daniels Way, Bloomington, IN 47404, U.S.A
适用范围/预期用途
该产品用于在血管内手术时的血管造影。
其它内容
/
备注
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
有效期至
2019-09-29
国产/进口
进口
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国食药监械（进）字2014第3774701
Van Schie导丝辅助血管造影导管 Van Schie Over-the-Top Angiographic Catheter
Cook Incorporated 库克公司
750 Daniels Way, Bloomington, IN 47404, U.S.A.
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第三类
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HN8.0-35-80-Y-6S-VOTT, HN8.0-35-120-Y-6S-VOTT
该产品由导管、Y接头和单通组成。导管的材料为尼龙12,导管前端有一个18K黄金不透射线标记和六个侧孔。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用
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2014-09-30
2019-09-29
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关联企业
库克（中国）医疗贸易有限公司【国食药监械（进）字2014第3774701】