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微穿刺镍钛导丝Micropuncture Nitinol Mandril Wire Guide
国械注进20173030452
【生产企业】：库克（中国）医疗贸易有限公司
【管理类别】：Ⅲ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2021-07-02
【国家】：美国
【国家/进口】：进口
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：微穿刺镍钛导丝预期用于在血管及非血管介入中协助插入导管、导管鞘和其它医疗器械。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
微穿刺镍钛导丝Micropuncture Nitinol Mandril Wire Guide
管理类别
Ⅲ
注册人住所
750 Daniels Way, Bloomington, Indiana 47404, USA
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
库克(中国)医疗贸易有限公司
变更情况
2018-07-31 “注册人名称:Cook Incorporated”变更为“注册人名称:Cook Incorporated 库克公司”。
是否纳入医保
否
批准日期
2021-07-02
国家
美国
省份
/
结构及组成/主要组成成分
微穿刺镍钛导丝由芯丝和绕丝组成。材料:芯丝:镍钛合金，绕丝:钯丝。无菌状态提供，一次性使用。货架寿命5年。
型号规格
PMG-18-60-MPIS-C
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国械注进20173030452
企业名称
库克（中国）医疗贸易有限公司
生产地址
750 Daniels Way, Bloomington, Indiana 47404, USA
适用范围/预期用途
微穿刺镍钛导丝预期用于在血管及非血管介入中协助插入导管、导管鞘和其它医疗器械。
其它内容
/
备注
原注册证编号:国械注进20173770452
审批部门
国家药品监督管理局
有效期至
2026-07-01
国产/进口
进口
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械注进20173030452
微穿刺镍钛导丝Micropuncture Nitinol Mandril Wire Guide
库克（中国）医疗贸易有限公司
750 Daniels Way, Bloomington, Indiana 47404, USA
中国（上海）自由贸易试验区富特北路402号第三层中部位
第三类
美国
PMG-18-60-MPIS-C
微穿刺镍钛导丝由芯丝和绕丝组成。材料:芯丝:镍钛合金，绕丝:钯丝。无菌状态提供，一次性使用。货架寿命5年
/
2021-07-02
2026-07-01
国械注进20173030452
微穿刺镍钛导丝Micropuncture Nitinol Mandril Wire Guide
Cook Inc.
/
/
第三类
美国
PMG-18-60-MPIS-C
微穿刺镍钛导丝由芯丝和绕丝组成。材料：芯丝：镍钛合金，绕丝：钯丝。无菌状态提供，一次性使用。货架寿命5年
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2021-07-02
2026-07-01
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关联企业
库克（中国）医疗贸易有限公司【国械注进20173030452】
库克（中国）医疗贸易有限公司【国械注进20173770452】