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延长导丝
国械注进20153772573
【生产企业】：泰尔茂（中国）投资有限公司
【管理类别】：Ⅲ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2015-08-25
【国家】：日本
【省份】：北京市
【国家/进口】：进口
【是否纳入医保】：是
【适用范围/预期用途】：该产品用于延长任一种泰尔茂可延长型导引导丝，以便更换用于经皮冠状动脉成形术(PTCA)中导管，不得用于任何其它用途。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
延长导丝
管理类别
Ⅲ
注册人住所
日本国东京都涉谷区幡个谷2-44-1(英文:44-1,2-chome,Hatagaya,Shibuya-ku,Tokyo151-0072,Japan)
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
泰尔茂(中国)投资有限公司
变更情况
/
是否纳入医保
是
批准日期
2015-08-25
国家
日本
省份
北京市
结构及组成/主要组成成分
该产品由核心(杆)、套管和涂层组成。核心(杆)由SUS304不锈钢制成，外覆PTFE涂层;套管由铂/镍合金制成。环氧乙烷灭菌，一次性使用。
型号规格
TW-JJ415、TW-JJ415Z
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国械注进20153772573
企业名称
泰尔茂（中国）投资有限公司
生产地址
静冈县富士宫市舞舞木町150号 (英文:150, Maimaigi-cho, Fujinomiya City, Shizuoka prefecture 418-0015, Japan)
适用范围/预期用途
该产品用于延长任一种泰尔茂可延长型导引导丝，以便更换用于经皮冠状动脉成形术(PTCA)中导管，不得用于任何其它用途。
其它内容
/
备注
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
有效期至
2020-08-24
国产/进口
进口
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械注进20153772573
延长导丝
TERUMO CORPORATION
静冈县富士宫市舞舞木町150号 （英文:150, Maimaigi-cho, Fujinomiya City, Shizuoka prefecture 418-0015, Japan）
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第三类
中国
TW-JJ415、TW-JJ415Z
该产品由核心（杆）、套管和涂层组成。核心（杆）由SUS304不锈钢制成，外覆PTFE涂层;套管由铂镍合金制成。环氧乙烷灭菌，一次性使用
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2015-08-25
2020-08-24
国械注进20153772573
延长导丝
Terumo Corp.
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第三类
中国
TW-JJ415、TW-JJ415Z
该产品由核心（杆）、套管和涂层组成。核心（杆）由SUS304不锈钢制成，外覆PTFE涂层；套管由铂/镍合金制成。环氧乙烷灭菌，一次性使用。
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2015-08-25
2020-08-24
国械注进20153772573
延长导丝
Terumo Corp
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第三类
中国
TWJJ415、TWJJ415Z
该产品由核心(杆)、套管和涂层组成。核心(杆)由SUS304不锈钢制成，外覆PTFE涂层；套管由铂/镍合金制成。环氧乙烷灭菌，一次性使用
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2015-08-25
2020-08-24
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关联企业
泰尔茂（中国）投资有限公司【国械注进20153772573】
日本泰尔茂株式会社北京办事处【国食药监械（进）字2011第3772665】
雅培医疗器械贸易（上海）有限公司【国食药监械（进）字2012第3770402】