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支撑导丝
国械注进20163772788
【生产企业】：波科国际医疗贸易（上海）有限公司
【管理类别】：Ⅲ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2016-09-06
【国家】：美国
【国家/进口】：进口
【是否纳入医保】：是
【适用范围/预期用途】：该产品用于辅助将可植入式冠状静脉电极放入到冠状静脉血管中。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
支撑导丝
管理类别
Ⅲ
注册人住所
4100 Hamline Avenue North, St Paul, Minnesota 55112-5798 USA
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
波科国际医疗贸易(上海)有限公司
变更情况
/
是否纳入医保
是
批准日期
2016-09-06
国家
美国
省份
/
结构及组成/主要组成成分
该产品由手柄、金属丝和尖端头端组成。手柄的材料为聚氨酯，金属丝的材料为304不锈钢，尖端头端的材料为钛。环氧乙烷灭菌，一次性使用，有效期两年。
型号规格
6667、6668、6669
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国械注进20163772788
企业名称
波科国际医疗贸易（上海）有限公司
生产地址
4100 Hamline Avenue North, St Paul, Minnesota 55112-5798 USA
适用范围/预期用途
该产品用于辅助将可植入式冠状静脉电极放入到冠状静脉血管中。
其它内容
/
备注
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
有效期至
2021-09-05
国产/进口
进口
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械注进20163772788
支撑导丝
Cardiac Pacemakers Incorporated, A wholly owned subsidiary of Guidant Corporation, A wholly owned subsidiary of Boston Scientific Corporation
4100 Hamline Avenue North, St Paul, Minnesota 55112-5798 USA
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第三类
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6667、6668、6669
该产品由手柄、金属丝和尖端头端组成。手柄的材料为聚氨酯，金属丝的材料为304不锈钢，尖端头端的材料为钛。环氧乙烷灭菌，一次性使用，有效期两年
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2016-09-06
2021-09-05
国械注进20163772788
支撑导丝 Finishing Wire
Cardiac Pacemakers Inc.
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第三类
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6667、6668、6669
该产品由手柄、金属丝和尖端头端组成。手柄的材料为聚氨酯，金属丝的材料为304不锈钢，尖端头端的材料为钛。环氧乙烷灭菌，一次性使用，有效期两年
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2016-09-06
2021-09-05
国械注进20163772788
支撑导丝 Finishing Wire
Cardiac Pacemakers Inc
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第三类
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6667、6668、6669
该产品由手柄、金属丝和尖端头端组成。手柄的材料为聚氨酯，金属丝的材料为304不锈钢，尖端头端的材料为钛。环氧乙烷灭菌，一次性使用，有效期两年
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2016-09-06
2021-09-05
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关联企业
波科国际医疗贸易（上海）有限公司【国械注进20163772788】
波科国际医疗贸易（上海）有限公司【国食药监械（进）字2012第3773397】