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导引导管

导引导管

国械注准20233031043
【生产企业】:泰州健朗医疗器械有限公司
【管理类别】:Ⅲ
【注册类型】:注册
【批准日期】:2023-07-28
【国家】:中国
【省份】:江苏省
【国家/进口】:国产
【是否纳入医保】:否
【适用范围/预期用途】:该产品用于术中血管通路的建立,适用于向冠脉或外周血管中输送和放置器械。

产品简介

产品信息

导引导管介绍

导管是管状的医疗器材,用于插入体内的空腔、脏器等部位,以便于检查、治疗或取样等操作。导管有不同种类和形状,以适用于不同的医疗需求。导管主要通过两种方式插入体内:穿刺法和内窥镜法。

穿刺法是指将导管通过注射器或针头穿刺直接插入到血管或其他体腔内,以获得人体内部组织或液体的样本或操作。穿刺法的好处是操作简单、便于掌握;但穿刺时需要注意准确度,避免出现不必要的损伤。

内窥镜法是指通过使用内窥镜(一种薄管状设备,带有照明和摄像装置)进行操作。内窥镜可以在操作时直接观察到体内情况,从而控制导管的方向、深度和位置,以确保操作的准确性和安全性。内窥镜法的不足点是操作复杂,需要较高的技术水平。

在使用导管时,需要特别注意导管的长度、直径及材质等特点,以适应不同的手术需求。同时,在操作前和操作过程中需要做好相关的消毒和安全措施,确保导管插入过程的卫生性和安全性,以避免引入其他感染等风险。

导引导管作用与功效

导引导管是一种用于介入治疗或手术的器械,其主要作用是将其他器械或设备引导到人体内部的特定位置,以进行治疗或操作。导引导管通常由聚乙烯或氟化聚合物等材料制成,具有较好的柔软性和耐腐蚀性。导引导管的结构通常由导管、导丝、插头等组成,其中导管是主体部分,直径和长度会根据需要而不同,一般有弯头和直角两种形状,并配有标注刻度,以便于医生观察操作进程。导丝是一种细长的金属丝,通常用于在导管内穿行,以更精准地引导导管到指定位置。插头用于连接导管和外部设备,如药物注射器、生物检测仪器等。导引导管的使用范围广泛,主要应用于血管、胃肠道、呼吸道等内脏器官的介入治疗及手术。例如,通过导管将治疗药物或化学物质注入肝脏或肺部的病变部位,或在血管内植入支架等医疗器械,以治疗动脉粥样硬化、肿瘤等疾病。导引导管也可以用于引导其他器械进入体内,如手术器械、激光设备等,以进行微创手术或治疗。导引导管作为一种介入治疗或手术的器械,具有多种使用场合和广泛的应用范围,在医疗领域发挥着重要的作用。

导引导管特点

导引导管作为一种重要的介入治疗或手术器械,具有以下几个特点:导引导管制作精度高,长度、直径、弯曲度等参数都能够制定和控制,使得导管能够精确地引导其他器械或设备到需要的位置。导引导管材质通常为聚乙烯、氟化聚合物等生物相容材料,不会引起人体免疫反应或其他副作用。导引导管的设计和制造人性化,操作简单,易于上手,不需要过多的专业技能。导引导管具有良好的耐腐蚀性、柔软性和弹性,可以承受一定的压力和扭曲力,也不容易损坏或断裂。通过导引导管进行治疗或手术可以避免传统手术的大量组织损伤,减少术后疼痛,缩短恢复时间。

导引导管注意事项

在使用导引导管时也需要注意以下几点:在使用导引导管之前,需要对患者进行全面的检查,包括病史、过敏史、体格检查等,以排除与导引导管使用相关的风险。在使用导引导管时,需要注意消毒和隔离措施,避免在操作过程中引入细菌或病毒,造成感染或交叉感染。使用导引导管需要熟练的操作技巧和经验,以保证操作的安全性和精准性。在使用导引导管的过程中,需要密切观察患者的反应,及时调整操作方案。在使用导引导管后,需要对患者进行观察,包括术后感染、出血、血管损伤等并发症的发生情况。不是所有病人都适合使用导引导管,有些病人可能存在对导管材料的过敏反应,有些病人可能存在血管病变或其他身体状况,不能使用导管进行治疗。

导引导管分类

详阅相关说明。

导引导管使用方法

使用导引导管一般需要按照以下步骤进行:根据治疗部位和需要,选择合适的导管,包括大小、形状和材质等。在使用导管之前,需要准备好需要的器械,进行消毒和隔离,也需要给患者进行充分的术前准备,包括镇静剂、止痛剂等。将导管按照要求放置到需要的位置,在放置过程中需要遵循操作规范,通过影像技术或手感技术等指导导管的前进方向和位置,以确保导管到达目标位置。当导管到达目标位置后,可以进行治疗或手术操作。根据需要,可以向导管内输送液体或注射药物,或者进行其他操作,以达到治疗或手术的目的。当治疗或手术完成后,需要拔除导管。在拔除之前,需要进行术后观察,包括有无出血、阻塞等情况。拔除导管时需要遵循操作规范,以减少拔管时的疼痛和不适。

基本信息
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回

基本信息

产品名称
导引导管
管理类别
注册人住所
泰州市姜堰区罗塘街道后时路16号
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
/
是否纳入医保
批准日期
2023-07-28
国家
中国
省份
江苏省
结构及组成/主要组成成分
该产品由导管座、应力释放套管、管体组成,其中管体包括管体编织段和柔软头端。管体表面覆有亲水涂层。产品经环氧乙烷灭菌。一次性使用。货架有效期三年。
型号规格
/
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国械注准20233031043
企业名称
泰州健朗医疗器械有限公司
生产地址
泰州市姜堰区罗塘街道后时路16号
适用范围/预期用途
该产品用于术中血管通路的建立,适用于向冠脉或外周血管中输送和放置器械。
其它内容
/
备注
/
审批部门
国家药品监督管理局
有效期至
2028-07-27
国产/进口
国产

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医保医用耗材代码

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器械审评数据

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