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导引导管 ガイディングカテーテル2 ロードマスターTH
国械注进20163772155
【生产企业】：株式会社グッドマン 戈德曼株式会社 Goodman Co.,Ltd
【管理类别】：Ⅲ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2016-06-08
【国家】：日本
【国家/进口】：进口
【是否纳入医保】：是
【适用范围/预期用途】：该产品用于使冠状动脉扩张用导管等进入冠状动脉以及末梢血管(不包括脑血管)的狭窄部位,将其引导至冠状动脉的入口部位。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
导引导管 ガイディングカテーテル2 ロードマスターTH
管理类别
Ⅲ
注册人住所
爱知县名古屋市中区荣四丁目5番3号KDX名古屋荣大厦5楼 愛知県名古屋市中区栄四丁目5番3号KDX名古屋栄ビル5階 5F KDX Nagoya Sakae Building, 4-5-3 Sakae, Naka-ku, Nagoya, Aichi 460-0008 Japan
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
尼普洛医疗器械贸易(上海)有限公司
变更情况
2019-07-15 “注册人名称:株式会社グッドマン;注册人住所:爱知县名古屋市中区荣四丁目5番3号KDX名古屋荣大厦5楼 愛知県名古屋市中区栄四丁目5番3号KDX名古屋栄ビル5階;代理人名称:戈德曼医疗器械国际贸易(上海)有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区冰克路500号1105室”变更为“注册人名称:株式会社グッドマン 戈德曼株式会社 Goodman Co.,Ltd;注册人住所:爱知县名古屋市中区荣四丁目5番3号KDX名古屋荣大厦5楼 愛知県名古屋市中区栄四丁目5番3号KDX名古屋栄ビル5階 5F KDX Nagoya Sakae Building, 4-5-3 Sakae, Naka-ku, Nagoya, Aichi 460-0008 Japan;代理人名称:尼普洛医疗器械贸易(上海)有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区冰克路500号5幢2层208室”。
是否纳入医保
是
批准日期
2016-06-08
国家
日本
省份
/
结构及组成/主要组成成分
该产品由软尖端、中间管子、管杆部(外层管子、内层管子、增强管子)、转接端子构成，主要材料包括不锈钢、聚酯系弹性体、聚对苯二甲酸丁二醇酯、四氟乙烯-全氟烃基乙烯醚共聚体、聚氯乙烯、ABS树脂等。该产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。产品有效期5年。
型号规格
/
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国械注进20163772155
企业名称
株式会社グッドマン 戈德曼株式会社 Goodman Co.,Ltd
生产地址
岐阜県関市上白金501番地2
适用范围/预期用途
该产品用于使冠状动脉扩张用导管等进入冠状动脉以及末梢血管(不包括脑血管)的狭窄部位,将其引导至冠状动脉的入口部位。
其它内容
/
备注
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
有效期至
2021-06-07
国产/进口
进口
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械注进20163772155
导引导管 ガイディングカテーテル2 ロードマスターTH
株式会社グッドマン 戈德曼株式会社 Goodman Co.,Ltd
岐阜県関市上白金501番地2
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第三类
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该产品由软尖端、中间管子、管杆部（外层管子、内层管子、增强管子）、转接端子构成，主要材料包括不锈钢、聚酯系弹性体、聚对苯二甲酸丁二醇酯、四氟乙烯-全氟烃基乙烯醚共聚体、聚氯乙烯、ABS树脂等。该产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。产品有效期5年
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2016-06-08
2021-06-07
国械注进20163772155
导引导管
Goodman Co., Ltd.
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第三类
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该产品由软尖端、中间管子、管杆部（外层管子、内层管子、增强管子）、转接端子构成，主要材料包括不锈钢、聚酯系弹性体、聚对苯二甲酸丁二醇酯、四氟乙烯-全氟烃基乙烯醚共聚体、聚氯乙烯、ABS树脂等。该产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。产品有效期5年。
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2016-06-08
2021-06-07
国械注进20163772155
导引导管
Goodman Co., Ltd
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第三类
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该产品由软尖端、中间管子、管杆部(外层管子、内层管子、增强管子)、转接端子构成，主要材料包括不锈钢、聚酯系弹性体、聚对苯二甲酸丁二醇酯、四氟乙烯全氟烃基乙烯醚共聚体、聚氯乙烯、ABS树脂等。该产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。产品有效期5年
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2016-06-08
2021-06-07
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关联企业
株式会社グッドマン 戈德曼株式会社 Goodman Co.,Ltd【国械注进20163772155】