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导引导管（商品名：Convey） Guiding Catheter
国械注进20143776228
【生产企业】：波科国际医疗贸易（上海）有限公司
【管理类别】：Ⅲ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2014-12-31
【国家】：中国
【省份】：上海市
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：是
【适用范围/预期用途】：该产品为医疗和诊断器件的导入提供路径。用于冠状血管系统或外周血管系统。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
导引导管（商品名：Convey） Guiding Catheter
管理类别
Ⅲ
注册人住所
Van der Waalspark 22， 9351 VC Leek， The Netherlands
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
波科国际医疗贸易(上海)有限公司
变更情况
2018-07-03 “注册人名称：PendraCare International B.V.”变更为“注册人名称：PendraCare International B.V.潘德拉凯尔国际有限公司”。
是否纳入医保
是
批准日期
2014-12-31
国家
中国
省份
上海市
结构及组成/主要组成成分
Convey导引导管的管杆由内层、不锈钢编制的中层和外层导管管杆组成。Convey导引导管由不同长度，不同末端形状，有无侧孔可供选择。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。
型号规格
/
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国械注进20143776228
企业名称
波科国际医疗贸易（上海）有限公司
生产地址
Van der Waalspark 22， 9351 VC Leek， The Netherlands
适用范围/预期用途
该产品为医疗和诊断器件的导入提供路径。用于冠状血管系统或外周血管系统。
其它内容
/
备注
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
有效期至
2019-12-30
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械注进20143776228
导引导管（商品名：Convey） Guiding Catheter
波科国际医疗贸易（上海）有限公司
Van der Waalspark 22， 9351 VC Leek， The Netherlands
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第三类
中国
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Convey导引导管的管杆由内层、不锈钢编制的中层和外层导管管杆组成。Convey导引导管由不同长度，不同末端形状，有无侧孔可供选择。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用
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2014-12-31
2019-12-30
国械注进20143776228
导引导管（商品名：Convey）
Pendracare Intl. B.V.
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第三类
中国
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Convey导引导管的管杆由内层、不锈钢编制的中层和外层导管管杆组成。Convey导引导管由不同长度,不同末端形状,有无侧孔可供选择。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。附件：注册产品标准
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2014-12-31
2019-12-30
国械注进20143776228
导引导管(商品名：Convey)
Pendracare Intl. B.V
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第三类
中国
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Convey导引导管的管杆由内层、不锈钢编制的中层和外层导管管杆组成。Convey导引导管由不同长度,不同末端形状,有无侧孔可供选择。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。附件：注册产品标准
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2014-12-31
2019-12-30
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波科国际医疗贸易（上海）有限公司【国械注进20143776228】