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导引延长导管Guideliner V3 Catheter
国械注进20203030018
【生产企业】：美国心血管介入器材有限公司Vascular Solutions LLC
【管理类别】：Ⅲ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2020-01-08
【国家】：墨西哥
【国家/进口】：进口
【是否纳入医保】：是
【适用范围/预期用途】：导引延长导管预期与导引导管结合使用，可进入冠状脉管系统和/或外周脉管系统的不连续区域，并可辅助放置介入器械。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
导引延长导管Guideliner V3 Catheter
管理类别
Ⅲ
注册人住所
6464 Sycamore Court North, Minneapolis, Minnesota, 55369, USA
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司
变更情况
2023-06-30 生产地址由"6464 Sycamore Court North, Minneapolis, Minnesota, 55369, USA"变更为“6464 Sycamore Court North, Minneapolis, Minnesota, 55369, USA;Prolongacion Mision Eusebio Kino No.1316 Rancho EI Descanso Tecate Baja California 21478 Mexico”。
是否纳入医保
是
批准日期
2020-01-08
国家
墨西哥
省份
/
结构及组成/主要组成成分
该产品由一体化的半管、延伸套管、推杆与座片组成。由尼龙弹性体、聚四氟乙烯、304V不锈钢制成。延伸套管部分含有硅树脂与铂铱合金标记带。环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期两年。
型号规格
型号规格:5569, 5570, 5571, 5572, 5573。
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国械注进20203030018
企业名称
美国心血管介入器材有限公司Vascular Solutions LLC
生产地址
6464 Sycamore Court North, Minneapolis, Minnesota, 55369, USA;Prolongacion Mision Eusebio Kino No. 1316 Rancho EI Descanso Tecate Baja California 21478 Mexico
适用范围/预期用途
导引延长导管预期与导引导管结合使用，可进入冠状脉管系统和/或外周脉管系统的不连续区域，并可辅助放置介入器械。
其它内容
/
备注
/
审批部门
国家药品监督管理局
有效期至
2025-01-07
国产/进口
进口
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械注进20203030018
导引延长导管Guideliner V3 Catheter
美国心血管介入器材有限公司Vascular Solutions LLC
6464 Sycamore Court North, Minneapolis, Minnesota, 55369, USA
中国（上海）自由贸易试验区东育路227弄6号D栋5层（实际楼层为4层）
第三类
美国
型号规格:5569, 5570, 5571, 5572, 5573
该产品由一体化的半管、延伸套管、推杆与座片组成。由尼龙弹性体、聚四氟乙烯、304V不锈钢制成。延伸套管部分含有硅树脂与铂铱合金标记带。环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期两年
/
2020-01-08
2025-01-07
国械注进20203030018
导引延长导管Guideliner V3 Catheter
Vascular Solution LLC
/
/
第三类
美国
型号规格：5569, 5570, 5571, 5572, 5573
该产品由一体化的半管、延伸套管、推杆与座片组成。由尼龙弹性体、聚四氟乙烯、304V不锈钢制成。延伸套管部分含有硅树脂与铂铱合金标记带。环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期两年
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2020-01-08
2025-01-07
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关联企业
美国心血管介入器材有限公司Vascular Solutions LLC【国械注进20203030018】