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一次性使用中间导管
国械注准20213030437
【生产企业】：北京泰杰伟业科技股份有限公司
【管理类别】：Ⅲ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2021-06-15
【国家】：中国
【省份】：北京市
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：是
【适用范围/预期用途】：适用于在外周血管和神经血管系统中将介入或诊断器械(例如微导管、微导丝等)引入血管内。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
一次性使用中间导管
管理类别
Ⅲ
注册人住所
北京市平谷区马坊镇盘龙西路21号院4号楼
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
2023-03-09 载明生产地址由:北京市平谷区马坊镇盘龙西路21号院4号楼一层、二层、四层;载明生产地址变更为:北京市平谷区马坊镇盘龙西路21号院4号楼。 2023-04-20 注册人名称由:北京泰杰伟业科技有限公司;注册人名称变更为:北京泰杰伟业科技股份有限公司
是否纳入医保
是
批准日期
2021-06-15
国家
中国
省份
北京市
结构及组成/主要组成成分
该产品由管体、管座及应力消除管组成，管体由外壁、中间编织层、内衬构成。产品为一次性使用，经环氧乙烷灭菌，产品货架有效期为两年。
型号规格
/
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国械注准20213030437
企业名称
北京泰杰伟业科技股份有限公司
生产地址
北京市平谷区马坊镇盘龙西路21号院4号楼
适用范围/预期用途
适用于在外周血管和神经血管系统中将介入或诊断器械(例如微导管、微导丝等)引入血管内。
其它内容
/
备注
/
审批部门
国家药品监督管理局
有效期至
2026-06-14
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械注准20213030437
一次性使用中间导管
北京泰杰伟业科技股份有限公司
北京市平谷区马坊镇盘龙西路21号院4号楼
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第三类
中国
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该产品由管体、管座及应力消除管组成，管体由外壁、中间编织层、内衬构成。产品为一次性使用，经环氧乙烷灭菌，产品货架有效期为两年。
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2021-06-15
2026-06-14
国械注准20213030437
一次性使用中间导管
北京泰杰伟业科技有限公司
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第三类
中国
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该产品由管体、管座及应力消除管组成，管体由外壁、中间编织层、内衬构成。产品为一次性使用，经环氧乙烷灭菌，产品货架有效期为两年
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2021-06-15
2026-06-14
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关联企业
北京泰杰伟业科技股份有限公司【国械注准20213030437】