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支持导管CROSSCATH Support Catheter
国械注进20163031336
【生产企业】：库克（中国）医疗贸易有限公司
【管理类别】：Ⅲ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2020-10-10
【国家】：美国
【国家/进口】：进口
【是否纳入医保】：是
【适用范围/预期用途】：该产品用于小血管或超选择性诊断和介入操作，可用于外周血管。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
支持导管CROSSCATH Support Catheter
管理类别
Ⅲ
注册人住所
750 Daniels Way, Bloomington, IN 47404, USA
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
库克(中国)医疗贸易有限公司
变更情况
2018-08-10 “注册人名称:Cook Incorporated”变更为“注册人名称:Cook Incorporated 库克公司”。
是否纳入医保
是
批准日期
2020-10-10
国家
美国
省份
/
结构及组成/主要组成成分
该产品由导管和导管座组成，导管和导管座由聚丙烯制成，导管涂有亲水涂层。环氧乙烷灭菌，一次性使用。产品有效期3年。
型号规格
CXC3.0-1.9-14-65-P-NS-0,CXC3.0-1.9-14-90-P-NS-0,CXC3.0-1.9-14-135-P-NS-0,CXC3.0-1.9-14-150-P-NS-0,CXC3.4-2.2-18-65-P-NS-0,CXC3.4-2.2-18-90-P-NS-0,CXC3.4-2.2-18-135-P-NS-0,CXC3.4-2.2-18-150-P-NS-0,CXC4.8-3.7-35-65-P-NS-0,CXC4.8-3.7-35-90-P-NS-0,CXC4.8-3.7-35-135-P-NS-0,CXC4.8-3.7-35-150-P-NS-0
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国械注进20163031336
企业名称
库克（中国）医疗贸易有限公司
生产地址
750 Daniels Way, Bloomington, IN 47404, USA
适用范围/预期用途
该产品用于小血管或超选择性诊断和介入操作，可用于外周血管。
其它内容
/
备注
原注册证编号:国械注进20163771336
审批部门
国家药品监督管理局
有效期至
2025-10-09
国产/进口
进口
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械注进20163031336
支持导管CROSSCATH Support Catheter
库克（中国）医疗贸易有限公司
750 Daniels Way, Bloomington, IN 47404, USA
中国（上海）自由贸易试验区富特北路402号第三层中部位
第三类
美国
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该产品由导管和导管座组成，导管和导管座由聚丙烯制成，导管涂有亲水涂层。环氧乙烷灭菌，一次性使用。产品有效期3年
/
2020-10-10
2025-10-09
国械注进20163031336
支持导管 CROSSCATH Support Catheter
Cook Inc.
/
/
第三类
美国
CXC3.0-1.9-14-65-P-NS-0,CXC3.0-1.9-14-90-P-NS-0,CXC3.0-1.9-14-135-P-NS-0,CXC3.0-1.9-14-150-P-NS-0,CXC3.4-2.2-18-65-P-NS-0,CXC3.4-2.2-18-90-P-NS-0,CXC3.4-2.2-18-135-P-NS-0,CXC3.4-2.2-18-150-P-NS-0,CXC4.8-3.7-35-65-P-NS-0,CXC4.8-3.7-35-90-P-NS-0,CXC4.8-3.7-35-135-P-NS-0,CXC4.8-3.7-35-150-P-NS-0
该产品由导管和导管座组成，导管和导管座由聚丙烯制成，导管涂有亲水涂层。环氧乙烷灭菌，一次性使用。产品有效期3年
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2020-10-10
2025-10-09
国械注进20163031336
支持导管CROSSCATH Support Catheter
Cook Inc.
/
/
第三类
美国
CXC3.0-1.9-14-65-P-NS-0,CXC3.0-1.9-14-90-P-NS-0,CXC3.0-1.9-14-135-P-NS-0,CXC3.0-1.9-14-150-P-NS-0,CXC3.4-2.2-18-65-P-NS-0,CXC3.4-2.2-18-90-P-NS-0,CXC3.4-2.2-18-135-P-NS-0,CXC3.4-2.2-18-150-P-NS-0,CXC4.8-3.7-35-65-P-NS-0,CXC4.8-3.7-35-90-P-NS-0,CXC4.8-3.7-35-135-P-NS-0,CXC4.8-3.7-35-150-P-NS-0
该产品由导管和导管座组成，导管和导管座由聚丙烯制成，导管涂有亲水涂层。环氧乙烷灭菌，一次性使用。产品有效期3年
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