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外周微导管
国械注准20233030131
【生产企业】：上海申淇医疗科技有限公司
【管理类别】：Ⅲ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2023-02-02
【国家】：中国
【省份】：上海市
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：是
【适用范围/预期用途】：该产品适用于向人体外周血管注入诊断、栓塞或治疗性物质。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
外周微导管
管理类别
Ⅲ
注册人住所
上海市浦东新区庆达路315号19幢
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
2023-05-08 注册人住所由中国(上海)自由贸易试验区牛顿路200号8号楼601室;变更为:上海市浦东新区庆达路315号19幢 2023-07-18 生产地址由:中国(上海)自由贸易试验区牛顿路200号8号楼1楼;生产地址变更为:上海市浦东新区庆达路315号19幢
是否纳入医保
是
批准日期
2023-02-02
国家
中国
省份
上海市
结构及组成/主要组成成分
该产品由管体、鲁尔连接件、扩散应力管和保护套组成。含有附件塑形针。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期3年。
型号规格
MP2110520、MP2110530、MP2113020、MP2113030、MP2115020、MP2115030、MP2710510、MP2710520、MP2713010、MP2713020、MP2715010、MP2715020
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国械注准20233030131
企业名称
上海申淇医疗科技有限公司
生产地址
上海市浦东新区庆达路315号19幢
适用范围/预期用途
该产品适用于向人体外周血管注入诊断、栓塞或治疗性物质。
其它内容
/
备注
/
审批部门
国家药品监督管理局
有效期至
2028-02-01
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械注准20233030131
外周微导管
上海申淇医疗科技有限公司
中国（上海）自由贸易试验区牛顿路200号8号楼1楼
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第三类
中国
MP2110520、MP2110530、MP2113020、MP2113030、MP2115020、MP2115030、MP2710510、MP2710520、MP2713010、MP2713020、MP2715010、MP2715020
该产品由管体、鲁尔连接件、扩散应力管和保护套组成。含有附件塑形针。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期3年。
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2023-02-02
2028-02-01
国械注准20233030131
外周微导管
上海申淇医疗科技有限公司
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第三类
中国
MP2110520、MP2110530、MP2113020、MP2113030、MP2115020、MP2115030、MP2710510、MP2710520、MP2713010、MP2713020、MP2715010、MP2715020
该产品由管体、鲁尔连接件、扩散应力管和保护套组成。含有附件塑形针。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期3年
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2023-02-02
2028-02-01
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关联企业
上海申淇医疗科技有限公司【国械注准20233030131】
科睿驰（深圳）医疗科技发展有限公司【国械注准20223030967】