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外周血管微导管
国械注准20223031678
【生产企业】：深圳市顺美医疗股份有限公司
【管理类别】：Ⅲ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2022-12-20
【国家】：中国
【省份】：广东省
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：是
【适用范围/预期用途】：适用于人体外周及腹部血管。通过导丝到达指定位置后，可以使产品可控而选择性地将诊断、栓塞或治疗制剂输注到血管内。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
外周血管微导管
管理类别
Ⅲ
注册人住所
深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区锦龙一路8号深长岗投资有限公司B栋厂房301、401
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
2023-08-02 注册人住所由深圳市龙岗区龙岗街道宝龙社区锦龙一路八号B栋401;生产地址由惠州市惠阳区平潭镇独石村怡发工业区;变更为:深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区锦龙一路8号深长岗投资有限公司B栋厂房301、401;变更为:深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区锦龙一路8号深长岗投资有限公司B栋厂房301、深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区锦龙一路8号深长岗投资有限公司B栋厂房401、惠州市惠阳区平潭镇独石村怡发工业区
是否纳入医保
是
批准日期
2022-12-20
国家
中国
省份
广东省
结构及组成/主要组成成分
该产品由导管座、减压管、导管主体、显影环组成，表面带有亲水涂层，配有塑形针，部分型号规格带有Y型连接阀。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期3年。
型号规格
MCS105-22S、MCS125-22S、MCS150-22S、MCS105-22SA、MCS125-22SA、MCS150-22SA、MCS105-26S、MCS125-26S、MCS150-26S、MCS105-26SA、MCS125-26SA、MCS150-26SA、MCT105-18S、MCT125-18S、MCT150-18S、MCT105-18SA、MCT125-18SA、MCT150-18SA、MCT105-26S、MCT125-26S、MCT150-26S、MCT105-26SA、MCT125-26SA、MCT150-26SA、MCS105-21S、MCS125-21S、MCS150-21S、MCS105-21SA、MCS125-21SA、MCS150-21SA、MCS105-24S、MCS125-24S、MCS150-24S、MCS105-24SA、MCS125-24SA、MCS150-24SA
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国械注准20223031678
企业名称
深圳市顺美医疗股份有限公司
生产地址
深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区锦龙一路8号深长岗投资有限公司B栋厂房301、深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区锦龙一路8号深长岗投资有限公司B栋厂房401、惠州市惠阳区平潭镇独石村怡发工业区
适用范围/预期用途
适用于人体外周及腹部血管。通过导丝到达指定位置后，可以使产品可控而选择性地将诊断、栓塞或治疗制剂输注到血管内。
其它内容
/
备注
/
审批部门
国家药品监督管理局
有效期至
2027-12-19
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械注准20223031678
外周血管微导管
深圳市顺美医疗股份有限公司
惠州市惠阳区平潭镇独石村怡发工业区
/
第三类
中国
MCS105-22S、MCS125-22S、MCS150-22S、MCS105-22SA、MCS125-22SA、MCS150-22SA、MCS105-26S、MCS125-26S、MCS150-26S、MCS105-26SA、MCS125-26SA、MCS150-26SA、MCT105-18S、MCT125-18S、MCT150-18S、MCT105-18SA、MCT125-18SA、MCT150-18SA、MCT105-26S、MCT125-26S、MCT150-26S、MCT105-26SA、MCT125-26SA、MCT150-26SA、MCS105-21S、MCS125-21S、MCS150-21S、MCS105-21SA、MCS125-21SA、MCS150-21SA、MCS105-24S、MCS125-24S、MCS150-24S、MCS105-24SA、MCS125-24SA、MCS150-24SA
该产品由导管座、减压管、导管主体、显影环组成，表面带有亲水涂层，配有塑形针，部分型号规格带有Y型连接阀。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期3年。
/
2022-12-20
2027-12-19
国械注准20223031678
外周血管微导管
深圳市顺美医疗股份有限公司
/
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第三类
中国
MCS105-22S、MCS125-22S、MCS150-22S、MCS105-22SA、MCS125-22SA、MCS150-22SA、MCS105-26S、MCS125-26S、MCS150-26S、MCS105-26SA、MCS125-26SA、MCS150-26SA、MCT105-18S、MCT125-18S、MCT150-18S、MCT105-18SA、MCT125-18SA、MCT150-18SA、MCT105-26S、MCT125-26S、MCT150-26S、MCT105-26SA、MCT125-26SA、MCT150-26SA、MCS105-21S、MCS125-21S、MCS150-21S、MCS105-21SA、MCS125-21SA、MCS150-21SA、MCS105-24S、MCS125-24S、MCS150-24S、MCS105-24SA、MCS125-24SA、MCS150-24SA
该产品由导管座、减压管、导管主体、显影环组成，表面带有亲水涂层，配有塑形针，部分型号规格带有Y型连接阀。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期3年
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2022-12-20
2027-12-19
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