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封堵器输送系统 Amplatzer Trevisio Intravascular Delivery System
国械注进20223030063
【生产企业】：眼力健（杭州）制药有限公司北京办事处
【管理类别】：Ⅲ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2022-02-11
【国家】：美国
【国家/进口】：进口
【是否纳入医保】：是
【适用范围/预期用途】：封堵器输送系统用于帮助连接、装入、传送和展开AMPLATZER封堵器。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
封堵器输送系统 Amplatzer Trevisio Intravascular Delivery System
管理类别
Ⅲ
注册人住所
5050 Nathan Lane North Plymouth, MN 55442 USA
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
雅培医疗用品(上海)有限公司
变更情况
/
是否纳入医保
是
批准日期
2022-02-11
国家
美国
省份
/
结构及组成/主要组成成分
该产品部件包括导管鞘管、带延长管和旋塞的止血阀、主控钢丝、塑料钳、扩张器和装载器。该产品环氧乙烷灭菌，一次性使用。有效期3年。
型号规格
9-ATV06F45/60、9-ATV07F45/60、9-ATV07F45/80、9-ATV08F45/60、9-ATV08F45/80、9-ATV09F45/80、9-ATV10F45/80、9-ATV12F45/80
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国械注进20223030063
企业名称
眼力健（杭州）制药有限公司北京办事处
生产地址
5050 Nathan Lane North Plymouth, MN 55442 USA
适用范围/预期用途
封堵器输送系统用于帮助连接、装入、传送和展开AMPLATZER封堵器。
其它内容
/
备注
/
审批部门
国家药品监督管理局
有效期至
2027-02-10
国产/进口
进口
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械注进20223030063
封堵器输送系统 Amplatzer Trevisio Intravascular Delivery System
雅培医疗器械 Abbott Medical
5050 Nathan Lane North Plymouth, MN 55442 USA
中国（上海）自由贸易试验区泰谷路169号B楼四层402室
第三类
美国
9-ATV06F4560、9-ATV07F4560、9-ATV07F4580、9-ATV08F4560、9-ATV08F4580、9-ATV09F4580、9-ATV10F4580、9-ATV12F4580
该产品部件包括导管鞘管、带延长管和旋塞的止血阀、主控钢丝、塑料钳、扩张器和装载器。该产品环氧乙烷灭菌，一次性使用。有效期3年
/
2022-02-11
2027-02-10
国械注进20223030063
封堵器输送系统 Amplatzer Trevisio Intravascular Delivery System
Abbott Medical Optics Inc.
/
/
第三类
美国
9-ATV06F45/60、9-ATV07F45/60、9-ATV07F45/80、9-ATV08F45/60、9-ATV08F45/80、9-ATV09F45/80、9-ATV10F45/80、9-ATV12F45/80
该产品部件包括导管鞘管、带延长管和旋塞的止血阀、主控钢丝、塑料钳、扩张器和装载器。该产品环氧乙烷灭菌，一次性使用。有效期3年
/
2022-02-11
2027-02-10
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关联企业
眼力健（杭州）制药有限公司北京办事处【国械注进20223030063】