立即查询
川公网安备51010702043165
本网站未发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息
Percutaneous Sheath Introducers
国械注进20163772634
【生产企业】：爱德华（上海）医疗用品有限公司
【管理类别】：Ⅲ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2016-08-22
【国家】：中国
【省份】：上海市
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：是
【适用范围/预期用途】：适用于需要静脉通路系统的病人或为帮助导管插入时使用（如肺动脉或输注导管）。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
Percutaneous Sheath Introducers
管理类别
Ⅲ
注册人住所
One Edwards Way， Irvine， CA 92614-5686 USA
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
爱德华(上海)医疗用品有限公司
变更情况
/
是否纳入医保
是
批准日期
2016-08-22
国家
中国
省份
上海市
结构及组成/主要组成成分
该产品中包括血管鞘、三通接头、血管扩张器、导丝、薄壁针、导管保护套、纱布和刀片。血管鞘采用聚氨酯、聚氯乙烯、聚异戊二烯材料制成，扩张器制造材料为高密度聚乙烯、聚乙烯；导丝制造材料为不锈钢。环氧乙烷灭菌，一次性使用，有效期24个月。
型号规格
I300BF85， I300F85， I301F5， I301F6， I301F7， I301F8， I305BF9， I350BF85， I351BF7， I355BF9， I450BF85， I451BF6， I451BF8， I650BF85， I651BF85
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国械注进20163772634
企业名称
爱德华（上海）医疗用品有限公司
生产地址
State Rd. 402 N.km 1.4， Anasco， PR 00610
适用范围/预期用途
适用于需要静脉通路系统的病人或为帮助导管插入时使用（如肺动脉或输注导管）。
其它内容
/
备注
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
有效期至
2021-08-21
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械注进20163772634
Percutaneous Sheath Introducers
美国爱德华生命科学世界贸易公司上海代表处
/
/
第三类
/
I300BF85; I300F85; I301F5; I301F6; I301F7; I301F8; I305BF9; I350BF85; I351BF7; I355BF9; I450BF85; I451BF6; I451BF8; I650BF85; I651BF85
该产品中包括血管鞘、三通接头、血管扩张器、导丝、薄壁针、导管保护套、纱布和刀片。血管鞘采用聚氨酯、聚氯乙烯、聚异戊二烯材料制成，扩张器制造材料为高密度聚乙烯、聚乙烯；导丝制造材料为不锈钢。环氧乙烷灭菌，一次性使用，有效期24个月
/
2016-08-22
2021-08-21
国械注进20163772634
静脉血管鞘 Percutaneous Sheath Introducers
Edwards Lifesciences LLC
/
/
第三类
/
I300BF85; I300F85; I301F5; I301F6; I301F7; I301F8; I305BF9; I350BF85; I351BF7; I355BF9; I450BF85; I451BF6; I451BF8; I650BF85; I651BF85
该产品中包括血管鞘、三通接头、血管扩张器、导丝、薄壁针、导管保护套、纱布和刀片。血管鞘采用聚氨酯、聚氯乙烯、聚异戊二烯材料制成，扩张器制造材料为高密度聚乙烯、聚乙烯；导丝制造材料为不锈钢。环氧乙烷灭菌，一次性使用，有效期24个月
/
2016-08-22
2021-08-21
国械注进20163772634
静脉血管鞘 Percutaneous Sheath Introducers
美国爱德华生命科学世界贸易公司上海代表处
/
/
第三类
/
I300BF85; I300F85; I301F5; I301F6; I301F7; I301F8; I305BF9; I350BF85; I351BF7; I355BF9; I450BF85; I451BF6; I451BF8; I650BF85; I651BF85
该产品中包括血管鞘、三通接头、血管扩张器、导丝、薄壁针、导管保护套、纱布和刀片。血管鞘采用聚氨酯、聚氯乙烯、聚异戊二烯材料制成，扩张器制造材料为高密度聚乙烯、聚乙烯；导丝制造材料为不锈钢。环氧乙烷灭菌，一次性使用，有效期24个月
/
2016-08-22
2021-08-21
<
>
创新、优先医疗器械
获取更多信息，请 点击跳转
医保医用耗材代码
获取更多信息，请 点击跳转
器械审评数据
获取更多信息，请 点击跳转
抽样检查
获取更多信息，请 点击跳转
中国医疗器械召回
获取更多信息，请 点击跳转
关联企业
美国爱德华生命科学世界贸易公司上海代表处【国食药监械（进）字2006第3660435】
爱德华（上海）医疗用品有限公司【国械注进20163772634】