立即查询
川公网安备51019002008863
本网站未发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息
可撕开导管鞘套件
国械注准20223030326
【生产企业】：深圳市益心达医学新技术有限公司
【管理类别】：Ⅲ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2022-03-10
【国家】：中国
【省份】：广东省
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：是
【适用范围/预期用途】：本产品适用于引导各类起搏导线和导管。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
可撕开导管鞘套件
管理类别
Ⅲ
注册人住所
深圳市龙岗区宝龙工业城宝龙六路4号
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
2023-09-06 生产地址由深圳市龙岗区宝龙工业城宝龙六路4号;变更为:深圳市龙岗区宝龙工业城宝龙六路4号、荆州开发区深圳大道8号(委托生产)
是否纳入医保
是
批准日期
2022-03-10
国家
中国
省份
广东省
结构及组成/主要组成成分
产品由可撕开导管鞘、扩张器、穿刺针、导丝、注射器和手术刀组成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，产品货架有效期3年。
型号规格
SCW-PIS-0514、SCW-PIS-0614、SCW-PIS-0714、SCW-PIS-0814、SCW-PIS-0914、SCW-PIS-1014
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国械注准20223030326
企业名称
深圳市益心达医学新技术有限公司
生产地址
深圳市龙岗区宝龙工业城宝龙六路4号、荆州开发区深圳大道8号(委托生产)
适用范围/预期用途
本产品适用于引导各类起搏导线和导管。
其它内容
/
备注
该产品受托生产企业名称为荆州市益海科技有限公司
审批部门
国家药品监督管理局
有效期至
2027-03-09
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械注准20223030326
可撕开导管鞘套件
深圳市益心达医学新技术有限公司
深圳市龙岗区宝龙工业城宝龙六路4号
/
第三类
中国
SCW-PIS-0514、SCW-PIS-0614、SCW-PIS-0714、SCW-PIS-0814、SCW-PIS-0914、SCW-PIS-1014
产品由可撕开导管鞘、扩张器、穿刺针、导丝、注射器和手术刀组成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，产品货架有效期3年。
/
2022-03-10
2027-03-09
国械注准20223030326
可撕开导管鞘套件
深圳市益心达医学新技术有限公司
/
/
第三类
中国
SCW-PIS-0514、SCW-PIS-0614、SCW-PIS-0714、SCW-PIS-0814、SCW-PIS-0914、SCW-PIS-1014
产品由可撕开导管鞘、扩张器、穿刺针、导丝、注射器和手术刀组成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，产品货架有效期3年
/
2022-03-10
2027-03-09
<
>
创新、优先医疗器械
获取更多信息，请 点击跳转
医保医用耗材代码
获取更多信息，请 点击跳转
器械审评数据
获取更多信息，请 点击跳转
抽样检查
获取更多信息，请 点击跳转
中国医疗器械召回
获取更多信息，请 点击跳转
关联企业
深圳市益心达医学新技术有限公司【国械注准20223030326】