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一次性使用外周血管灌注导管
国械注准20223031805
【生产企业】：江苏金泰医疗器械有限公司
【管理类别】：Ⅲ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2022-12-26
【国家】：中国
【省份】：江苏省
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：是
【适用范围/预期用途】：该产品适用于将血栓溶解剂或造影剂等流体输注到外周血管。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
一次性使用外周血管灌注导管
管理类别
Ⅲ
注册人住所
无锡市新吴区长江南路35-205
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
/
是否纳入医保
是
批准日期
2022-12-26
国家
中国
省份
江苏省
结构及组成/主要组成成分
该产品由两部分组成，分别称为导管主体和封堵导丝。导管主体远端带有纵向长方形药物出孔以及X-射线显影环，头端接有鲁尔接头管座，封堵导丝由导丝、弹簧和封堵球组成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期2.5年。
型号规格
/
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国械注准20223031805
企业名称
江苏金泰医疗器械有限公司
生产地址
无锡市新吴区长江南路35-205一楼
适用范围/预期用途
该产品适用于将血栓溶解剂或造影剂等流体输注到外周血管。
其它内容
/
备注
/
审批部门
国家药品监督管理局
有效期至
2027-12-25
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械注准20223031805
一次性使用外周血管灌注导管
江苏金泰医疗器械有限公司
无锡市新吴区长江南路35-205一楼
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第三类
中国
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该产品由两部分组成，分别称为导管主体和封堵导丝。导管主体远端带有纵向长方形药物出孔以及X-射线显影环，头端接有鲁尔接头管座，封堵导丝由导丝、弹簧和封堵球组成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期2.5年。
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2022-12-26
2027-12-25
国械注准20223031805
一次性使用外周血管灌注导管
江苏金泰医疗器械有限公司
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第三类
中国
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该产品由两部分组成，分别称为导管主体和封堵导丝。导管主体远端带有纵向长方形药物出孔以及X-射线显影环，头端接有鲁尔接头管座，封堵导丝由导丝、弹簧和封堵球组成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期2.5年
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关联企业
江苏金泰医疗器械有限公司【国械注准20223031805】