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导引鞘系统
国械注进20183770226
【生产企业】：ConvaTec Medical Intl. GmbH
【管理类别】：Ⅲ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2018-06-25
【国家/进口】：进口
【是否纳入医保】：是
【适用范围/预期用途】：该产品用于在诊断和介入操作期间提供进入股、腘及腘下动脉的入路并协助导丝、导管及其他装置经皮导入股、腘及腘下动脉，同时尽量减少失血。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
导引鞘系统
管理类别
Ⅲ
注册人住所
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产品储存条件及有效期
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代理人名称
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变更情况
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是否纳入医保
是
批准日期
2018-06-25
国家
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省份
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结构及组成/主要组成成分
该产品由带有止血阀和侧面端口的导引鞘以及在近端带有锥形端的旋锁接口的扩张器组成，环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期两年。
型号规格
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注册类型
注册
注册证编号/备案号
国械注进20183770226
企业名称
ConvaTec Medical Intl. GmbH
生产地址
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适用范围/预期用途
该产品用于在诊断和介入操作期间提供进入股、腘及腘下动脉的入路并协助导丝、导管及其他装置经皮导入股、腘及腘下动脉，同时尽量减少失血。
其它内容
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备注
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审批部门
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有效期至
2023-06-24
国产/进口
进口
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械注进20183770226
导引鞘系统Introducer Sheath System with hydrophobic coating
Contract Medical International, GmbH 合同医疗国际有限公司
Vážní 848, 500 03 Hradec Králové Czech Republic
北京市朝阳区曙光西里甲5号院22号楼19层1901-1907单元
第三类
捷克
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该产品由带有止血阀和侧面端口的导引鞘以及在近端带有锥形端的旋锁接口的扩张器组成，环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期三年
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2018-06-25
2023-06-24
国械注进20183770226
导引鞘系统
ConvaTec Medical Intl. GmbH
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第三类
捷克
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该产品由带有止血阀和侧面端口的导引鞘以及在近端带有锥形端的旋锁接口的扩张器组成，环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期两年。
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2018-06-25
2023-06-24
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关联企业
百多力（北京）医疗器械有限公司【国食药监械（进）字2012第3770442】
ConvaTec Medical Intl. GmbH【国械注进20183770226】
Contract Medical International, GmbH 合同医疗国际有限公司【国械注进20153774223】