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快速交换型颅内球囊扩张导管
国械注准20223031201
【生产企业】：江苏脉动医疗器械科技有限公司
【管理类别】：Ⅲ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2022-09-09
【国家】：中国
【省份】：江苏省
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：是
【适用范围/预期用途】：快速交换型颅内球囊扩张导管适用于颅内动脉血管内狭窄的扩张，以改善颅内供血。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
快速交换型颅内球囊扩张导管
管理类别
Ⅲ
注册人住所
江苏省盐城市滨海县东坎镇世纪大道32号
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
/
是否纳入医保
是
批准日期
2022-09-09
国家
中国
省份
江苏省
结构及组成/主要组成成分
产品为快速交换型(Rx型)球囊扩张导管。产品由导管座、胶套、海波管(近端管体)、远端管(包括内管和远端外管)、标记环、球囊和尖端组成。导管远端涂覆亲水涂层，导丝内腔涂覆油性涂层。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。产品货架有效期2年。
型号规格
/
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国械注准20223031201
企业名称
江苏脉动医疗器械科技有限公司
生产地址
江苏省盐城市滨海县东坎镇世纪大道32号
适用范围/预期用途
快速交换型颅内球囊扩张导管适用于颅内动脉血管内狭窄的扩张，以改善颅内供血。
其它内容
/
备注
/
审批部门
国家药品监督管理局
有效期至
2027-09-08
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械注准20223031201
快速交换型颅内球囊扩张导管
江苏脉动医疗器械科技有限公司
江苏省盐城市滨海县东坎镇世纪大道32号
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第三类
中国
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产品为快速交换型(Rx型)球囊扩张导管。产品由导管座、胶套、海波管(近端管体)、远端管(包括内管和远端外管)、标记环、球囊和尖端组成。导管远端涂覆亲水涂层，导丝内腔涂覆油性涂层。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。产品货架有效期2年。
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2022-09-09
2027-09-08
国械注准20223031201
快速交换型颅内球囊扩张导管
江苏脉动医疗器械科技有限公司
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第三类
中国
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产品为快速交换型（Rx型）球囊扩张导管。产品由导管座、胶套、海波管（近端管体）、远端管（包括内管和远端外管）、标记环、球囊和尖端组成。导管远端涂覆亲水涂层，导丝内腔涂覆油性涂层。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。产品货架有效期2年
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2022-09-09
2027-09-08
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江苏脉动医疗器械科技有限公司【国械注准20223031201】