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外周球囊扩张导管Powerflex Extreme Percutaneous Transluminal Angioplasty(PTA) Balloon Dilatation Catheters
国械注进20223030316
【生产企业】：强生（上海）医疗器材有限公司
【管理类别】：Ⅲ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2022-06-28
【国家】：加拿大
【国家/进口】：进口
【是否纳入医保】：是
【适用范围/预期用途】：该产品用于治疗自体或人工合成动静脉透析瘘管的阻塞性病变，以及用于髂动脉、股动脉、髂股动脉、腘动脉、腘下动脉和肾动脉的狭窄扩张。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
外周球囊扩张导管Powerflex Extreme Percutaneous Transluminal Angioplasty(PTA) Balloon Dilatation Catheters
管理类别
Ⅲ
注册人住所
Cahir Road Cashel Co.Tipperary Ireland
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
康蒂思(上海)医疗器械有限公司
变更情况
/
是否纳入医保
是
批准日期
2022-06-28
国家
加拿大
省份
/
结构及组成/主要组成成分
该产品为OTW型球囊扩张导管，由头端、球囊、标记带、导管内体、轴和座组成。环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期三年。
型号规格
/
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国械注进20223030316
企业名称
强生（上海）医疗器材有限公司
生产地址
Coyol Free Zone Building B25 El Coyol Alajuela 20102 Costa Rica
适用范围/预期用途
该产品用于治疗自体或人工合成动静脉透析瘘管的阻塞性病变，以及用于髂动脉、股动脉、髂股动脉、腘动脉、腘下动脉和肾动脉的狭窄扩张。
其它内容
/
备注
/
审批部门
国家药品监督管理局
有效期至
2027-06-27
国产/进口
进口
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械注进20223030316
外周球囊扩张导管Powerflex Extreme Percutaneous Transluminal Angioplasty（PTA） Balloon Dilatation Catheters
康蒂思（爱尔兰）Cordis Cashel
Coyol Free Zone Building B25 El Coyol Alajuela 20102 Costa Rica
中国（上海）自由贸易试验区美约路222号506室
第三类
加拿大
/
该产品为OTW型球囊扩张导管，由头端、球囊、标记带、导管内体、轴和座组成。环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期三年
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2022-06-28
2027-06-27
国械注进20223030316
外周球囊扩张导管Powerflex Extreme Percutaneous Transluminal Angioplasty（PTA） Balloon Dilatation Catheters
Cordis Cashel
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第三类
加拿大
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该产品为OTW型球囊扩张导管，由头端、球囊、标记带、导管内体、轴和座组成。环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期三年
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2022-06-28
2027-06-27
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强生（上海）医疗器材有限公司【国械注进20223030316】