立即查询
川公网安备51019002008863
本网站未发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息
外周血管刻痕球囊扩张导管AngioSculpt PTA Scoring Balloon Catheters
国械注进20233030210
【生产企业】：史派克公司Spectranetics Corporation
【管理类别】：Ⅲ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2023-05-18
【国家】：美国
【国家/进口】：进口
【是否纳入医保】：是
【适用范围/预期用途】：该产品预期用于扩张髂动脉、股动脉、髂股动脉、腘动脉、腘下动脉和肾动脉内的病变，并用于自体或人工动静脉透析瘘管狭窄的治疗。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
外周血管刻痕球囊扩张导管AngioSculpt PTA Scoring Balloon Catheters
管理类别
Ⅲ
注册人住所
5055 Brandin Court Fremont California 94538 USA
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
飞利浦(中国)投资有限公司
变更情况
/
是否纳入医保
是
批准日期
2023-05-18
国家
美国
省份
/
结构及组成/主要组成成分
该产品由球囊、内导管、导管轴、不透射线标记、应力释放管、座、构建管、刻痕丝、末端头端、中间挤压管和过渡管组成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期3年。
型号规格
2332-7040，2333-7040，2334-7040，2332-8040，2333-8040，2334-8040
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国械注进20233030210
企业名称
史派克公司Spectranetics Corporation
生产地址
5055 Brandin Court Fremont California 94538 USA
适用范围/预期用途
该产品预期用于扩张髂动脉、股动脉、髂股动脉、腘动脉、腘下动脉和肾动脉内的病变，并用于自体或人工动静脉透析瘘管狭窄的治疗。
其它内容
/
备注
/
审批部门
国家药品监督管理局
有效期至
2028-05-17
国产/进口
进口
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械注进20233030210
外周血管刻痕球囊扩张导管AngioSculpt PTA Scoring Balloon Catheters
史派克公司Spectranetics Corporation
5055 Brandin Court Fremont California 94538 USA
上海市静安区灵石路718号A1幢
第三类
美国
2332-7040，2333-7040，2334-7040，2332-8040，2333-8040，2334-8040
该产品由球囊、内导管、导管轴、不透射线标记、应力释放管、座、构建管、刻痕丝、末端头端、中间挤压管和过渡管组成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期3年
/
2023-05-18
2028-05-17
<
>
创新、优先医疗器械
获取更多信息，请 点击跳转
医保医用耗材代码
获取更多信息，请 点击跳转
器械审评数据
获取更多信息，请 点击跳转
抽样检查
获取更多信息，请 点击跳转
中国医疗器械召回
获取更多信息，请 点击跳转
关联企业
史派克公司Spectranetics Corporation【国械注进20233030210】