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一次性使用非顺应性冠脉球囊扩张导管
国械注准20223031767
【生产企业】：东莞天天向上医疗科技有限公司
【管理类别】：Ⅲ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2022-12-23
【国家】：中国
【省份】：广东省
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：是
【适用范围/预期用途】：该产品适用于扩张冠状动脉的狭窄部分和支架后扩张，从而改善心肌供血能力和支架的贴壁效果。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
一次性使用非顺应性冠脉球囊扩张导管
管理类别
Ⅲ
注册人住所
广东省东莞市松山湖园区桃园路1号1栋501室、502室
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
/
是否纳入医保
是
批准日期
2022-12-23
国家
中国
省份
广东省
结构及组成/主要组成成分
该产品为快速交换式球囊扩张导管，由近端管体、鲁尔接头、远端管体、球囊组成。球囊材料为尼龙12。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期2年。
型号规格
/
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国械注准20223031767
企业名称
东莞天天向上医疗科技有限公司
生产地址
广东省东莞市松山湖园区桃园路1号1栋501室、502室
适用范围/预期用途
该产品适用于扩张冠状动脉的狭窄部分和支架后扩张，从而改善心肌供血能力和支架的贴壁效果。
其它内容
/
备注
/
审批部门
国家药品监督管理局
有效期至
2027-12-22
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械注准20223031767
一次性使用非顺应性冠脉球囊扩张导管
东莞天天向上医疗科技有限公司
广东省东莞市松山湖园区桃园路1号1栋501室、502室
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第三类
中国
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该产品为快速交换式球囊扩张导管，由近端管体、鲁尔接头、远端管体、球囊组成。球囊材料为尼龙12。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期2年。
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2022-12-23
2027-12-22
国械注准20223031767
一次性使用非顺应性冠脉球囊扩张导管
东莞天天向上医疗科技有限公司
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第三类
中国
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该产品为快速交换式球囊扩张导管，由近端管体、鲁尔接头、远端管体、球囊组成。球囊材料为尼龙12。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期2年
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2022-12-23
2027-12-22
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关联企业
东莞天天向上医疗科技有限公司【国械注准20223031767】