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一次性使用输血器（商品名：TPE输血器）
国食药监械（准）字2014第3661267
【生产企业】：山东威高集团医用高分子制品股份有限公司
【管理类别】：Ⅲ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2014-07-10
【国家】：中国
【省份】：山东省
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：临床适用于输血。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
一次性使用输血器（商品名：TPE输血器）
管理类别
Ⅲ
注册人住所
山东省威海市世昌大道312号
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
2015-05-15 “ 企业注册地址:山东省威海市世昌大道312号；生产地址:山东省威海市世昌大道312号”变更为“ 注册人住所:山东省威海市火炬高技术产业开发区兴山路18号；生产地址:威海火炬高技术产业开发区兴山路20号”。
是否纳入医保
否
批准日期
2014-07-10
国家
中国
省份
山东省
结构及组成/主要组成成分
本产品由瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器、液体通道、滴管、滴斗、血液及血液成分过滤器、管路、流量调节器、注射件(可不带)、外圆锥接头、外圆锥接头保护套、静脉输液针(可不带)、进气器件(可不带)组成。滴斗及管路采用苯乙烯-乙烯-丙烯-苯乙烯型嵌段共聚物（SEPS）与聚丙烯的高分子合金材料（TPE）制成。性能:无菌、无热原。
型号规格
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注册类型
注册
注册证编号/备案号
国食药监械（准）字2014第3661267
企业名称
山东威高集团医用高分子制品股份有限公司
生产地址
山东省威海市世昌大道312号
适用范围/预期用途
临床适用于输血。
其它内容
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备注
/
审批部门
/
有效期至
2019-07-09
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国食药监械（准）字2014第3661267
一次性使用输血器（商品名：TPE输血器）
山东威高集团医用高分子制品股份有限公司
山东省威海市世昌大道312号
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第三类
中国
带针、不带针 若带针，静脉输液针规格: 0.4，0.45，0.5，0.55，0.6，0.7，0.8，0.9，1.1，1.2
本产品由瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器、液体通道、滴管、滴斗、血液及血液成分过滤器、管路、流量调节器、注射件(可不带)、外圆锥接头、外圆锥接头保护套、静脉输液针(可不带)、进气器件(可不带)组成。滴斗及管路采用苯乙烯乙烯丙烯苯乙烯型嵌段共聚物（SEPS）与聚丙烯的高分子合金材料（TPE）制成。性能:无菌、无热原
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2014-07-10
2019-07-09
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关联企业
山东威高集团医用高分子制品股份有限公司【国食药监械（准）字2014第3661267】