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一次性使用输液泵用输血器 Transfusion sets for single use
国械注进20163660981
【生产企业】：康尔福盛（上海）商贸有限公司
【管理类别】：Ⅲ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2016-03-03
【国家】：美国
【国家/进口】：进口
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：与输血泵配合使用，用于医疗单位为患者进行临床输血。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
一次性使用输液泵用输血器 Transfusion sets for single use
管理类别
Ⅲ
注册人住所
10020 Pacific Mesa Boulevard San Diego California 92121 USA
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
康尔福盛(上海)商贸有限公司
变更情况
2016-08-15 “代理人住所:上海市浦东新区张杨路500号24楼E、F、G、H单元 ”变更为“代理人住所:上海市静安区延安中路1228号三座第10层1001室”。
是否纳入医保
否
批准日期
2016-03-03
国家
美国
省份
/
结构及组成/主要组成成分
该产品由双头瓶塞穿刺器、血液过滤器、滴斗、软管、硅胶管、防自流夹、注射件、流量调节器、6:100圆锥接头、保护套组成。输血器及部件由聚氯乙烯制成，γ射线进行灭菌。
型号规格
型号:Gemini;规格:2277-0008。
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国械注进20163660981
企业名称
康尔福盛（上海）商贸有限公司
生产地址
10020 Pacific Mesa Boulevard San Diego California 92121 USA
适用范围/预期用途
与输血泵配合使用，用于医疗单位为患者进行临床输血。
其它内容
缴款单位:康尔福盛(上海)商贸有限公司补充资料通知单等文件邮寄地址: 北京市朝阳区建国路77号华贸中心3座28层, 邮编100025
备注
缴款单位:康尔福盛(上海)商贸有限公司补充资料通知单等文件邮寄地址: 北京市朝阳区建国路77号华贸中心3座28层, 邮编100025
审批部门
国家食品药品监督管理总局
有效期至
2021-03-02
国产/进口
进口
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械注进20163660981
一次性使用输液泵用输血器 Transfusion sets for single use
CareFusion 303, Inc.
10020 Pacific Mesa Boulevard San Diego California 92121 USA
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第三类
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型号:Gemini;规格:2277-0008
该产品由双头瓶塞穿刺器、血液过滤器、滴斗、软管、硅胶管、防自流夹、注射件、流量调节器、6:100圆锥接头、保护套组成。输血器及部件由聚氯乙烯制成，γ射线进行灭菌
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2016-03-03
2021-03-02
国械注进20163660981
一次性使用输液泵用输血器
Carefusion 303 Inc.
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第三类
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型号：Gemini；规格：2277-0008
该产品由双头瓶塞穿刺器、血液过滤器、滴斗、软管、硅胶管、防自流夹、注射件、流量调节器、6：100圆锥接头、保护套组成。输血器及部件由聚氯乙烯制成，γ射线进行灭菌。
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2016-03-03
2021-03-02
国械注进20163660981
一次性使用输液泵用输血器
Carefusion 303 Inc
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第三类
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型号：Gemini；规格：22770008
该产品由双头瓶塞穿刺器、血液过滤器、滴斗、软管、硅胶管、防自流夹、注射件、流量调节器、6：100圆锥接头、保护套组成。输血器及部件由聚氯乙烯制成，γ射线进行灭菌
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2016-03-03
2021-03-02
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关联企业
康尔福盛（上海）商贸有限公司【国械注进20163660981】