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一次性使用造影剂推注器
国械注准20153030919
【生产企业】：深圳市益心达医学新技术有限公司
【管理类别】：Ⅲ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2020-03-23
【国家】：中国
【省份】：广东省
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：是
【适用范围/预期用途】：该产品在临床介入手术中，用于造影剂的手动推入。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
一次性使用造影剂推注器
管理类别
Ⅲ
注册人住所
深圳市龙岗区宝龙工业城宝龙六路4号
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
2023-09-07 生产地址由深圳市龙岗区宝龙工业城宝龙六路4号;变更为:深圳市龙岗区宝龙工业城宝龙六路4号、荆州开发区深圳大道8号(委托生产)
是否纳入医保
是
批准日期
2020-03-23
国家
中国
省份
广东省
结构及组成/主要组成成分
该产品由锁定接头、活塞、外套及推杆组成。其锁定接头及外套由聚碳酸酯(PC)制成，推杆由苯乙烯-丁二烯-丙烯腈共聚物(ABS)制成，活塞采用硅橡胶制成。经环氧乙烷灭菌，一次性使用。
型号规格
SCW-CCS-003P、SCW-CCS-006P、SCW-CCS-010P、SCW-CCS-012P
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国械注准20153030919
企业名称
深圳市益心达医学新技术有限公司
生产地址
深圳市龙岗区宝龙工业城宝龙六路4号、荆州开发区深圳大道8号(委托生产)
适用范围/预期用途
该产品在临床介入手术中，用于造影剂的手动推入。
其它内容
/
备注
原注册证编号为:国械注准20153150919。按新《分类目录》，该产品分类编码为03，管理类别为第三类。该产品受托生产企业名称为:荆州市益海科技有限公司
审批部门
国家药品监督管理局
有效期至
2025-03-22
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械注准20153030919
一次性使用造影剂推注器
深圳市益心达医学新技术有限公司
深圳市龙岗区宝龙工业城宝龙六路4号
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第三类
中国
SCW-CCS-003P、SCW-CCS-006P、SCW-CCS-010P、SCW-CCS-012P
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2020-03-23
2025-03-22
国械注准20153030919
一次性使用造影剂推注器
深圳市益心达医学新技术有限公司
深圳市龙岗区宝龙工业城宝龙六路4号
/
第三类
中国
SCW-CCS-003P、SCW-CCS-006P、SCW-CCS-010P、SCW-CCS-012P
该产品由锁定接头、活塞、外套及推杆组成。其锁定接头及外套由聚碳酸酯（PC）制成，推杆由苯乙烯-丁二烯-丙烯腈共聚物（ABS）制成，活塞采用硅橡胶制成。经环氧乙烷灭菌，一次性使用
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2020-03-23
2025-03-22
国械注准20153030919
一次性使用造影剂推注器
深圳市益心达医学新技术有限公司
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第三类
中国
SCW-CCS-003P、SCW-CCS-006P、SCW-CCS-010P、SCW-CCS-012P
该产品由锁定接头、活塞、外套及推杆组成。其锁定接头及外套由聚碳酸酯（PC）制成，推杆由苯乙烯-丁二烯-丙烯腈共聚物（ABS）制成，活塞采用硅橡胶制成。经环氧乙烷灭菌，一次性使用
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2020-03-23
2025-03-22
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关联企业
深圳市益心达医学新技术有限公司【国械注准20153150919】
深圳市益心达医..学新技术有限公司【国食药监械（准）字2015第3150919】
深圳市益心达医学新技术有限公司【国械注准20153030919】