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指环推注器
国械注准20153030979
【生产企业】：龙脉医疗器械（北京）有限公司
【管理类别】：Ⅲ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2020-05-11
【国家】：中国
【省份】：北京市
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：是
【适用范围/预期用途】：本产品用于介入手术过程中，连接造影导管并向导管内推注造影剂。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
指环推注器
管理类别
Ⅲ
注册人住所
北京市西城区西直门南大街2号15层2门1503E室
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
2022-01-12 “生产地址:北京市通州区中关村科技园通州园光机电一体化产业基地科创东5街2号”变更为“变更为:生产地址:北京市通州区中关村科技园通州园光机电一体化产业基地科创东5街2号;受托企业名称:微创龙脉医疗科技(嘉兴)有限公司 生产地址:浙江省嘉兴市南湖区亚太路1303号8号楼第2、3层”。 2022-02-21 “生产地址:北京市通州区中关村科技园通州园光机电一体化产业基地科创东5街2号 受托企业名称:微创龙脉医疗科技(嘉兴)有限公司 生产地址:浙江省嘉兴市南湖区亚太路1303号8号楼第2、3层”变更为:受托企业名称:微创龙脉医疗科技(嘉兴)有限公司 生产地址:浙江省嘉兴市南湖区亚太路1303号8号楼第2、3层”。 2022-06-07 “生产地址:浙江省嘉兴市南湖区亚太路1303号8号楼第2、3层”变更为“生产地址:浙江省嘉兴市南湖区亚太路1303号8号楼第2、3层;浙江省嘉兴市南湖区群贤路130号2幢1楼多功能厅和接待室”。 2023-09-07 注册人住所由:北京市通州区中关村科技园通州园光机电一体化产业基地科创东5街2号;注册人住所变更为:北京市西城区西直门南大街2号15层2门1503E室
是否纳入医保
是
批准日期
2020-05-11
国家
中国
省份
北京市
结构及组成/主要组成成分
指环推注器由圆锥锁定阳接头、O型胶圈、密封胶塞、注射管、推杆、套环、推柄部件组成。
型号规格
DP-N-12
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国械注准20153030979
企业名称
龙脉医疗器械（北京）有限公司
生产地址
浙江省嘉兴市南湖区亚太路1303号8号楼第2、3层;浙江省嘉兴市南湖区群贤路130号2幢1楼多功能厅和接待室
适用范围/预期用途
本产品用于介入手术过程中，连接造影导管并向导管内推注造影剂。
其它内容
/
备注
原注册证编号:国械注准20153660979
审批部门
国家药品监督管理局
有效期至
2025-05-10
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械注准20153030979
指环推注器
龙脉医疗器械（北京）有限公司
浙江省嘉兴市南湖区亚太路1303号8号楼第2、3层;浙江省嘉兴市南湖区群贤路130号2幢1楼多功能厅和接待室
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第三类
中国
DP-N-12
指环推注器由圆锥锁定阳接头、O型胶圈、密封胶塞、注射管、推杆、套环、推柄部件组成。
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2020-05-11
2025-05-10
国械注准20153030979
指环推注器
龙脉医疗器械（北京）有限公司
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第三类
中国
DP-N-12
指环推注器由圆锥锁定阳接头、O型胶圈、密封胶塞、注射管、推杆、套环、推柄部件组成
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2020-05-11
2025-05-10
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关联企业
龙脉医疗器械（北京）有限公司【国械注准20153030979】
龙脉医疗器械（北京）有限公司【国食药监械（准）字2011第3661219】
龙脉医疗器械（北京）有限公司【国械注准20153660979】