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带止血阀的Y型连接阀套件
国械注准20193030164
【生产企业】：迪泰医学科技（苏州）有限公司
【管理类别】：Ⅲ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2019-03-13
【国家】：中国
【省份】：江苏省
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：是
【适用范围/预期用途】：该产品适用于临床血管内介入操作时，提供输送通道、减少血液回流、注射液体、压力检测和辅助导丝进入人体。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
带止血阀的Y型连接阀套件
管理类别
Ⅲ
注册人住所
苏州高新区湘江路198号
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
/
是否纳入医保
是
批准日期
2019-03-13
国家
中国
省份
江苏省
结构及组成/主要组成成分
该产品由带止血阀的Y型连接阀、导丝扭转器和导丝导引针组成。带止血阀的Y型连接阀由按钮、防漏阀、旋钮、关闭阀、三通和标准圆锥接头等构成;导丝扭转器由旋柄、旋帽和夹头构成;导丝导引针由针管和针座构成。 产品一次性使用，经环氧乙烷灭菌，产品货架有效期36个月。
型号规格
AutoSeal-Ⅰ、AutoSeal-Ⅱ
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国械注准20193030164
企业名称
迪泰医学科技（苏州）有限公司
生产地址
苏州高新区湘江路198号
适用范围/预期用途
该产品适用于临床血管内介入操作时，提供输送通道、减少血液回流、注射液体、压力检测和辅助导丝进入人体。
其它内容
/
备注
原《分类目录》产品编码为6877。
审批部门
国家药品监督管理局
有效期至
2024-03-12
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械注准20193030164
带止血阀的Y型连接阀套件
迪泰医学科技（苏州）有限公司
苏州高新区湘江路198号
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第三类
中国
AutoSeal-Ⅰ、AutoSeal-Ⅱ
该产品由带止血阀的Y型连接阀、导丝扭转器和导丝导引针组成。带止血阀的Y型连接阀由按钮、防漏阀、旋钮、关闭阀、三通和标准圆锥接头等构成;导丝扭转器由旋柄、旋帽和夹头构成;导丝导引针由针管和针座构成。 产品一次性使用，经环氧乙烷灭菌，产品货架有效期36个月。
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2019-03-13
2024-03-12
国械注准20193030164
带止血阀的Y型连接阀套件
迪泰医学科技（苏州）有限公司
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第三类
中国
AutoSeal-Ⅰ、AutoSeal-Ⅱ
该产品由带止血阀的Y型连接阀、导丝扭转器和导丝导引针组成。带止血阀的Y型连接阀由按钮、防漏阀、旋钮、关闭阀、三通和标准圆锥接头等构成；导丝扭转器由旋柄、旋帽和夹头构成；导丝导引针由针管和针座构成。 产品一次性使用，经环氧乙烷灭菌，产品货架有效期36个月
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2019-03-13
2024-03-12
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关联企业
迪泰医学科技（苏州）有限公司【国械注准20193030164】