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一次性使用Y型连接阀
苏械注准20232030786
【生产企业】：谱高医疗科技（南京）有限公司
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2023-06-05
【国家】：中国
【省份】：江苏省
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：是
【适用范围/预期用途】：用于 PTCA 手术中，在体外辅助建立导引钢丝进入人体的工作通道。
产品信息
基本信息
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
一次性使用Y型连接阀
管理类别
Ⅱ
注册人住所
南京市江北新区华康路142号加速器三期A01南侧2层
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
/
是否纳入医保
是
批准日期
2023-06-05
国家
中国
省份
江苏省
结构及组成/主要组成成分
一次性使用 Y 型连接阀由 Y 型连接器、导入器和导丝扭转器组成，导入器和导丝扭转器为产品选配件。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。
型号规格
YC-XZ-503、YC-XZ-501
注册类型
注册
注册证编号/备案号
苏械注准20232030786
企业名称
谱高医疗科技（南京）有限公司
生产地址
南京市江北新区华康路142号加速器三期A01南侧2层
适用范围/预期用途
用于 PTCA 手术中，在体外辅助建立导引钢丝进入人体的工作通道。
其它内容
/
备注
/
审批部门
江苏省药品监督管理局
有效期至
2028-06-04
国产/进口
国产
创新、优先医疗器械
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医保医用耗材代码
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器械审评数据
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抽样检查
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中国医疗器械召回
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关联企业
双九医疗科技（天津）有限公司【津械注准20232030004】
深圳市益心达医..学新技术有限公司【粤深食药监械（准）字2005第1010032】
深圳市康医博科技发展有限公司【粤深药监械（准）字2013第1660041】
深圳市库珀科技发展有限公司【粤深食药监械（准）字2005第1010004】
深圳库珀医疗股份有限公司【粤深食药监械（准）字2012第1010112】
深圳市益心达医学新技术有限公司【粤械注准20222030806】
深圳市益心达医..学新技术有限公司【粤深药监械（准）字2013第1010040】
深圳市益心达医..学新技术有限公司【粤深食药监械（准）字2009第1010047】
荆州市益海科技有限公司【国械注准20223030124】
谱高医疗科技（南京）有限公司【苏械注准20232030786】
深圳市益心达医学新技术有限公司【国械注准20173771610】