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骨科围手术期自体血回输仪一次性使用附件管路 Orthopedic Perioperative Auto Transfusion System DisposableTubing Set
国械注进20153660481
【生产企业】：唯美（上海）管理有限公司
【管理类别】：Ⅲ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2015-02-06
【国家】：德国
【国家/进口】：进口
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：该产品和OrthoPAT骨科围手术期自体血回输仪设备配合使用,用于:手术中自体血液血细胞回收;手术后引流液血细胞回收。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
骨科围手术期自体血回输仪一次性使用附件管路 Orthopedic Perioperative Auto Transfusion System DisposableTubing Set
管理类别
Ⅲ
注册人住所
Am Industriepark 10-46562 Voerde Germany
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
唯美(上海)管理有限公司
变更情况
2017-03-16 “代理人名称:唯美血液技术医疗器材(上海)国际贸易有限公司;代理人住所:上海市徐汇区淮海中路1325号1103-1106室 ”变更为“代理人名称:唯美(上海)管理有限公司;代理人住所:上海市徐汇区长乐路989号世纪商贸广场2501-03&2510-11室”。
是否纳入医保
否
批准日期
2015-02-06
国家
德国
省份
/
结构及组成/主要组成成分
本产品一次性使用,作为手术中自体血液血细胞回收和手术后引流液血细胞回收的血液吸引管路,主要原材料为聚氯乙烯
型号规格
1400E,1500-SP
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国械注进20153660481
企业名称
唯美（上海）管理有限公司
生产地址
Am Industriepark 10-46562 Voerde Germany
适用范围/预期用途
该产品和OrthoPAT骨科围手术期自体血回输仪设备配合使用,用于:手术中自体血液血细胞回收;手术后引流液血细胞回收。
其它内容
/
备注
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
有效期至
2020-02-05
国产/进口
进口
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械注进20153660481
骨科围手术期自体血回输仪一次性使用附件管路 Orthopedic Perioperative Auto Transfusion System DisposableTubing Set
唯美（上海）管理有限公司
Am Industriepark 10-46562 Voerde Germany
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第三类
中国
1400E,1500-SP
本产品一次性使用,作为手术中自体血液血细胞回收和手术后引流液血细胞回收的血液吸引管路,主要原材料为聚氯乙烯
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2015-02-06
2020-02-05
国械注进20153660481
骨科围手术期自体血回输仪一次性使用附件管路
Ats Medizin Technik GmbH
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第三类
中国
1400E,1500-SP
本产品一次性使用,作为手术中自体血液血细胞回收和手术后引流液血细胞回收的血液吸引管路,主要原材料为聚氯乙烯附件：注册产品标准
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2015-02-06
2020-02-05
国械注进20153660481
骨科围手术期自体血回输仪一次性使用附件管路
Ats Medizin Technik GmbH
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/
第三类
中国
1400E,1500SP
本产品一次性使用,作为手术中自体血液血细胞回收和手术后引流液血细胞回收的血液吸引管路,主要原材料为聚氯乙烯附件：注册产品标准
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2015-02-06
2020-02-05
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唯美（上海）管理有限公司【国械注进20153660481】