立即查询
川公网安备51019002008863
本网站未发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息
自体血回输机耗材Continuous AutoTransfusion System Disposables
国械注进20163104281
【生产企业】：费森尤斯卡比（中国）投资有限公司
【管理类别】：Ⅲ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2021-05-31
【国家】：法国
【国家/进口】：进口
【是否纳入医保】：是
【适用范围/预期用途】：产品为CATS自体血回输机一次性使用耗材，用于自体血液的收集与处理。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
自体血回输机耗材Continuous AutoTransfusion System Disposables
管理类别
Ⅲ
注册人住所
61346 Bad Homburg GERMANY
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
费森尤斯卡比(中国)投资有限公司
变更情况
2017-07-22“代理人住所:北京市东城区东直门南大街1号北京来福士中心办公楼第15层1、2单元”变更为“代理人住所:北京市朝阳区太阳宫中路16号院1号楼冠捷大厦1503B、1702、1703、1608”。2018-06-28 “注册人名称:Fresenius Kabi AG”变更为“注册人名称:注册人英文名称:Fresenius Kabi AG;注册人中文名称:费森尤斯卡比股份有限公司”。 2021-10-28 生产地址由“Runde ZZ 41, 7881 HM Emmer Compascuum, the Netherland”变更为“生产地址1:Runde ZZ 41, 7881 HM Emmer Compascuum, the Netherlands; 生产地址2:Carretera Sanchez Km 18.5,Parque Industrial Itabo, Zona Franca Ind.de S.C., Haina, DOMINICAN REPUBLIC”。 2023-07-26 代理人住所由:北京市朝阳区太阳宫中路16号院1号楼冠捷大厦1503B、1702、1703、1608;代理人住所变更为:北京市朝阳区太阳宫中路16号院1号楼15层1202、1203内B室、1203内C室，17层1405、1406
是否纳入医保
是
批准日期
2021-05-31
国家
法国
省份
/
结构及组成/主要组成成分
AT1自身输血套件包括储血槽连接器、回输袋、盐水袋连接器、废物袋、清洗腔、离心管路系统、离心适配器、泵适配器。用于将储血槽中的失血在清洗腔中进行清洗，并将清洗后的不同成分输送到相应的袋子中。ATR120储血管用于收集和滤过来自ATS吸管的失血。ATS吸管，用于从手术台吸取血液并抗凝。一次性使用，经环氧乙烷灭菌。
型号规格
ATS吸管、ATR 120储血管、AT1自身输血套件
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国械注进20163104281
企业名称
费森尤斯卡比（中国）投资有限公司
生产地址
生产地址1:Runde ZZ 41, 7881 HM Emmer Compascuum, the Netherlands; 生产地址2:Carretera Sanchez Km 18.5,Parque Industrial Itabo, Zona Franca Ind. de S.C., Haina, DOMINICAN REPUBLIC
适用范围/预期用途
产品为CATS自体血回输机一次性使用耗材，用于自体血液的收集与处理。
其它内容
/
备注
原注册证编号:国械注进20163454281
审批部门
国家药品监督管理局
有效期至
2026-05-30
国产/进口
进口
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械注进20163104281
自体血回输机耗材Continuous AutoTransfusion System Disposables
费森尤斯卡比股份有限公司Fresenius Kabi AG
生产地址1:Runde ZZ 41, 7881 HM Emmer Compascuum, the Netherlands; 生产地址2:Carretera Sanchez Km 18.5,Parque Industrial Itabo, Zona Franca Ind. de S.C., Haina, DOMINICAN REPUBLIC
北京市朝阳区太阳宫中路16号院1号楼冠捷大厦1503B、1702、1703、1608
第三类
法国
ATS吸管、ATR 120储血管、AT1自身输血套件
AT1自身输血套件包括储血槽连接器、回输袋、盐水袋连接器、废物袋、清洗腔、离心管路系统、离心适配器、泵适配器。用于将储血槽中的失血在清洗腔中进行清洗，并将清洗后的不同成分输送到相应的袋子中。ATR120储血管用于收集和滤过来自ATS吸管的失血。ATS吸管，用于从手术台吸取血液并抗凝。一次性使用，经环氧乙烷灭菌
/
2021-05-31
2026-05-30
国械注进20163104281
自体血回输机耗材Continuous AutoTransfusion System Disposables
Fresenius Kabi AG
/
/
第三类
法国
ATS吸管、ATR 120储血管、AT1自身输血套件
AT1自身输血套件包括储血槽连接器、回输袋、盐水袋连接器、废物袋、清洗腔、离心管路系统、离心适配器、泵适配器。用于将储血槽中的失血在清洗腔中进行清洗，并将清洗后的不同成分输送到相应的袋子中。ATR120储血管用于收集和滤过来自ATS吸管的失血。ATS吸管，用于从手术台吸取血液并抗凝。一次性使用，经环氧乙烷灭菌
/
2021-05-31
2026-05-30
<
>
创新、优先医疗器械
获取更多信息，请 点击跳转
医保医用耗材代码
获取更多信息，请 点击跳转
器械审评数据
获取更多信息，请 点击跳转
抽样检查
获取更多信息，请 点击跳转
中国医疗器械召回
获取更多信息，请 点击跳转
关联企业
费森尤斯卡比（中国）投资有限公司【国械注进20163104281】