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胸腔心血管外科手术器械 Cardiovascular and Thoracic Instruments

胸腔心血管外科手术器械 Cardiovascular and Thoracic Instruments

国械备20180406
【生产企业】:美国博世医疗器械有限公司 Boss Instruments Ltd.
【管理类别】:Ⅰ
【注册类型】:备案
【批准日期】:2018-03-27
【国家】:美国
【国家/进口】:进口
【是否纳入医保】:否

产品信息

基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回

基本信息

产品名称
胸腔心血管外科手术器械 Cardiovascular and Thoracic Instruments
管理类别
注册人住所
104 Sommerfield Drive,Gordonsville, VA22942,United States
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
北京贝科达医疗器械有限公司
变更情况
产品描述由“见附件。”变更为“BOSS胸腔心血管外科手术器械是可重复使用的胸腔心血管外科手术器械,包括心脏手术剪、内膜剥离器、胸腔组织钳、胸腔镊。上述所有产品均在一类目录中。产品描述见附件2。”;预期用途由“见附件。”变更为“见附件2。”(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1651817254958.docx)变更时间2022年05月10日
是否纳入医保
批准日期
2018-03-27
国家
美国
省份
/
结构及组成/主要组成成分
见附件。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1522052792930.doc)
型号规格
见附件。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1522052792913.doc)
注册类型
备案
注册证编号/备案号
国械备20180406
企业名称
美国博世医疗器械有限公司 Boss Instruments Ltd.
生产地址
104 Sommerfield Drive,Gordonsville, VA22942,United States
适用范围/预期用途
/
其它内容
/
备注
/
审批部门
国家药品监督管理局
有效期至
/
国产/进口
进口

历史数据

注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械备20180406
胸腔心血管外科手术器械 Cardiovascular and Thoracic Instruments
美国博世医疗器械有限公司 Boss Instruments Ltd.
104 Sommerfield Drive,Gordonsville, VA22942,United States
/
第一类
美国
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2018-03-27
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国械备20180406
胸腔心血管外科手术器械 Cardiovascular and Thoracic Instruments
Boss Instrument Ltd.
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第一类
美国
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2018-03-27
2999-01-01
国械备20180406
胸腔心血管外科手术器械 Cardiovascular and Thoracic Instruments
Boss Instrument Ltd
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第一类
美国
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2018-03-27
2999-01-01

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关联企业

美国博世医疗器械有限公司 Boss Instruments Ltd.【国械备20180406】