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外周血干细胞成分分离管路 Amicus MNC Apheresis Kit
国械注进20153452928
【生产企业】：费森尤斯卡比华瑞制药有限公司
【管理类别】：Ⅲ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2015-09-14
【国家】：法国
【国家/进口】：进口
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：与本公司生产的Amicus血细胞分离机配合使用,用于采集血液中的外周血干细胞。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
外周血干细胞成分分离管路 Amicus MNC Apheresis Kit
管理类别
Ⅲ
注册人住所
61346 Bad Homburg Germany
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
费森尤斯卡比(中国)投资有限公司
变更情况
2016-11-10 “代理人住所:北京市东城区东直门南大街1号北京来福士中心办公楼第15层1、2单元 ”变更为“代理人住所:北京市朝阳区太阳宫中路16号院1号楼冠捷大厦1503B、1702、1703、1608”。
是否纳入医保
否
批准日期
2015-09-14
国家
法国
省份
/
结构及组成/主要组成成分
分离管路由管路系统和袋系统组成。管路系统由穿刺器、软管、滚动夹、多腔管、泵管、监控盒、滴斗、气体截流器、药液过滤器、血液及血液成分过滤器和采血器组成。袋系统由收集袋、分离袋、样品袋、血浆袋、废液袋、红细胞袋、外周血干细胞贮存袋组成。
型号规格
X6R2326
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国械注进20153452928
企业名称
费森尤斯卡比华瑞制药有限公司
生产地址
Carretera Sanchez Km 18.5, Parque Industrial Itabo, Zona Franca Ind. de S.C., Haina, Dominican Republic
适用范围/预期用途
与本公司生产的Amicus血细胞分离机配合使用,用于采集血液中的外周血干细胞。
其它内容
/
备注
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
有效期至
2020-09-13
国产/进口
进口
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械注进20153452928
外周血干细胞成分分离管路 Amicus MNC Apheresis Kit
拜耳医药保健有限公司
Carretera Sanchez Km 18.5, Parque Industrial Itabo, Zona Franca Ind. de S.C., Haina, Dominican Republic
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第三类
中国
X6R2326
分离管路由管路系统和袋系统组成。管路系统由穿刺器、软管、滚动夹、多腔管、泵管、监控盒、滴斗、气体截流器、药液过滤器、血液及血液成分过滤器和采血器组成。袋系统由收集袋、分离袋、样品袋、血浆袋、废液袋、红细胞袋、外周血干细胞贮存袋组成
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2015-09-14
2020-09-13
国械注进20153452928
外周血干细胞成分分离管路
Fresenius Kabi AG
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第三类
中国
X6R2326
分离管路由管路系统和袋系统组成。管路系统由穿刺器、软管、滚动夹、多腔管、泵管、监控盒、滴斗、气体截流器、药液过滤器、血液及血液成分过滤器和采血器组成。袋系统由收集袋、分离袋、样品袋、血浆袋、废液袋、红细胞袋、外周血干细胞贮存袋组成。
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2015-09-14
2020-09-13
国械注进20153452928
外周血干细胞成分分离管路
拜耳医药保健有限公司
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第三类
中国
X6R2326
分离管路由管路系统和袋系统组成。管路系统由穿刺器、软管、滚动夹、多腔管、泵管、监控盒、滴斗、气体截流器、药液过滤器、血液及血液成分过滤器和采血器组成。袋系统由收集袋、分离袋、样品袋、血浆袋、废液袋、红细胞袋、外周血干细胞贮存袋组成
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2015-09-14
2020-09-13
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关联企业
费森尤斯卡比华瑞制药有限公司【国械注进20153452928】