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一次性使用离心袋式血液成分分离器

一次性使用离心袋式血液成分分离器

国械注准20173104012
【生产企业】:山东威高输血技术装备有限公司
【管理类别】:Ⅲ
【注册类型】:注册
【批准日期】:2022-07-20
【国家】:中国
【省份】:山东省
【国家/进口】:国产
【是否纳入医保】:否
【适用范围/预期用途】:本产品用于采集献血员血小板、血浆、白细胞及其他血液成分,或用于治疗性细胞成分去除技术。

产品简介

产品信息

一次性使用离心袋式血液成分分离器的介绍

一次性使用离心袋式血液成分分离器医用设备,主要用于对血液进行成分分离的操作。它采用了一种高效离心分离技术,可以将血液瞬间分离成多个组分,如红细胞、白细胞、血小板等。该设备在医疗实践中广泛应用于输血、采血、血浆制备等各个领域。

一次性使用离心袋式血液成分分离器具有一次性使用的特点,避免了反复使用而导致的交叉感染风险,同时也避免了清洗和消毒的工作,方便快捷。它的使用过程也非常简单,只需要将血液样本加入到离心袋中,然后将离心袋放入离心机内旋转即可。

与传统的血型分离方法相比,一次性使用离心袋式血液成分分离器的优点在于分离速度更快、分离效果更好、操作更简便等方面。同时,该设备也更加安全可靠,避免了交叉感染的风险,对于医疗机构和医生来说是一款非常实用的设备。

一次性使用离心袋式血液成分分离器的分类

根据离心袋式血液成分分离器的不同功能,可以进行如下分类:

1. 全血分离器(Whole Blood Separator):全血分离器可以将新鲜采集的全血分离出红细胞、血浆和白细胞,从而满足多种临床治疗需要。

2. 红细胞分离器(Red Blood Cell Separator):红细胞分离器主要用于分离红细胞,以供输血或用于一些疾病的治疗。

3. 血小板分离器(Platelet Separator):血小板分离器可以将新鲜采血的全血中的血小板分离出来,以供输注或用于一些疾病的治疗。

4. 白细胞分离器(Leukocyte Separator):白细胞分离器可以将白细胞分离出来,用于治疗一些血液疾病或免疫治疗等。

5. 多功能分离器(Multifunctional Separator):多功能分离器可以同时实现红细胞、血小板和白细胞的分离,适用于临床多种治疗需求。

一次性使用离心袋式血液成分分离器的作用

一次性使用离心袋式血液成分分离器医疗设备,主要用于将整体血液分离成不同成分,如红细胞、血小板、血浆等。这些血液成分可以用于不同的治疗目的,例如:

1. 红细胞可以用于治疗贫血、血液失血、手术后等情况;

2. 血小板可以用于治疗血小板减少症、血友病等出血性疾病;

3. 血浆可以用于治疗免疫缺陷、感染性疾病等。

离心袋式血液成分分离器具有操作简便、无污染、容积大、产出高纯度等特点,广泛应用于各种医学领域。

一次性使用离心袋式血液成分分离器的使用方法

1. 打开分离器包装并检查

将一次性使用离心袋式血液成分分离器从包装中取出并检查是否有破损或缺损。

2. 加入血样

将需要分离的血样通过透明的血样入口加入至离心袋式成分分离器中。注意,血样的加入量应该在标示范围内。

3. 加入抗凝剂

根据离心袋式血液成分分离器的说明书,加入适当量的抗凝剂。通常使用的抗凝剂是酸柠檬酸和柠檬酸钠。

4. 离心

将装有血样和抗凝剂的离心袋式成分分离器盖好,放入离心机中。按照离心机的说明书设置适当的离心参数。

5. 分离血液成分

离心结束后,将离心袋式成分分离器从离心机中取出,并分别倒出血液成分,如红细胞、血浆、白细胞等。

6. 丢弃离心袋式成分分离器

完成血液成分的分离后,将离心袋式成分分离器安全地丢弃。注意,一次性使用离心袋式成分分离器不能重复使用。

一次性使用离心袋式血液成分分离器的注意事项

1. 使用前需检查离心袋是否损坏或破裂。
2. 操作时应根据使用说明书正确操作。
3. 离心过程中需按规定转速离心,严禁超速。
4. 离心时需平衡安装离心袋,防止倾倒或失衡。
5. 离心后尽快取出分离好的血液成分,避免长时间储存。
6. 禁止重复使用离心袋。
7. 贮存时需放置在阴凉、干燥的地方,避免阳光直射或高温环境。
8. 存储期限需按照离心袋本身规定执行,过期禁止使用。

基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回

基本信息

产品名称
一次性使用离心袋式血液成分分离器
管理类别
Ⅲ
注册人住所
山东省威海市火炬高技术产业开发区兴山路18号
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
2023-07-17 注册人名称由山东威高集团医用高分子制品股份有限公司;变更为:山东威高输血技术装备有限公司
是否纳入医保
否
批准日期
2022-07-20
国家
中国
省份
山东省
结构及组成/主要组成成分
产品由管路系统、收集袋和分离袋组成,采用软聚氯乙烯、硅胶管制造。
型号规格
WG-CS3000
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国械注准20173104012
企业名称
山东威高输血技术装备有限公司
生产地址
威海火炬高技术产业开发区骏山路10号2号楼、3号楼、7号楼、8号楼
适用范围/预期用途
本产品用于采集献血员血小板、血浆、白细胞及其他血液成分,或用于治疗性细胞成分去除技术。
其它内容
/
备注
原注册证编号:国械注准20173454012
审批部门
国家药品监督管理局
有效期至
2027-07-19
国产/进口
国产

历史数据

注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械注准20173104012
一次性使用离心袋式血液成分分离器
山东威高集团医用高分子制品股份有限公司
威海火炬高技术产业开发区骏山路10号2号楼、3号楼、7号楼、8号楼
/
第三类
中国
WG-CS3000
产品由管路系统、收集袋和分离袋组成,采用软聚氯乙烯、硅胶管制造。
/
2022-07-20
2027-07-19
国械注准20173104012
一次性使用离心袋式血液成分分离器
山东威高集团医用高分子制品股份有限公司
/
/
第三类
中国
WG-CS3000
产品由管路系统、收集袋和分离袋组成,采用软聚氯乙烯、硅胶管制造
/
2022-07-20
2027-07-19

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关联企业

山东威高输血技术装备有限公司【国械注准20173104012】
山东威高集团医用高分子制品股份有限公司【国械注准20173454012】
山东威高集团医用高分子制品股份有限公司【国食药监械(准)字2013第3450885】