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测瓣器 Trifecta Valve Sizer Set
国械备20151634
【生产企业】：雅培医疗用品（上海）有限公司
【管理类别】：Ⅰ
【注册类型】：备案
【批准日期】：2015-11-12
【国家】：美国
【省份】：上海市
【国家/进口】：进口
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：在心脏瓣膜置换手术中，用于测量需置换的人体生理瓣膜尺寸，以帮助外科手术医生选择合适尺寸的人工心脏瓣膜。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
测瓣器 Trifecta Valve Sizer Set
管理类别
Ⅰ
注册人住所
177 County Road B E Saint Paul, MN, USA 55117
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
雅培医疗用品(上海)有限公司
变更情况
备案人名称-中文由“/”变更为“圣犹达医疗用品有限公司”;代理人由“圣犹达医疗用品(上海)有限公司”变更为“雅培医疗用品(上海)有限公司”变更时间2018年07月31日
是否纳入医保
否
批准日期
2015-11-12
国家
美国
省份
上海市
结构及组成/主要组成成分
由测瓣器头部和手柄组成。测瓣器头部由聚砜材料制成, 手柄由不锈钢材料制成。可重复使用。
型号规格
TF2000
注册类型
备案
注册证编号/备案号
国械备20151634
企业名称
雅培医疗用品（上海）有限公司
生产地址
177 County Road B E Saint Paul, MN, USA 55117
适用范围/预期用途
在心脏瓣膜置换手术中，用于测量需置换的人体生理瓣膜尺寸，以帮助外科手术医生选择合适尺寸的人工心脏瓣膜。
其它内容
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备注
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
有效期至
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国产/进口
进口
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械备20151634
测瓣器 Trifecta Valve Sizer Set
圣犹达医疗用品（上海）有限公司北京办事处
177 County Road B E Saint Paul, MN, USA 55117
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第一类
中国
TF2000
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2015-11-12
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国械备20151634
测瓣器 Trifecta Valve Sizer Set
St. Jude Medical
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第一类
中国
TF2000
由测瓣器头部和手柄组成。测瓣器头部由聚砜材料制成, 手柄由不锈钢材料制成。可重复使用
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2015-11-12
2999-01-01
国械备20151634
测瓣器 Trifecta Valve Sizer Set
圣犹达医疗用品（上海）有限公司北京办事处
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第一类
中国
TF2000
由测瓣器头部和手柄组成。测瓣器头部由聚砜材料制成, 手柄由不锈钢材料制成。可重复使用
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2015-11-12
2999-01-01
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关联企业
雅培医疗用品（上海）有限公司【国械备20151634】