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颅脑手术头架 Headrest system
国械备20191094
【生产企业】：上海铁马医疗器械有限公司
【管理类别】：Ⅰ
【注册类型】：备案
【批准日期】：2019-10-24
【国家】：德国
【国家/进口】：进口
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：用于固定头部等相关部位，以提供一个稳定的手术区域。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
颅脑手术头架 Headrest system
管理类别
Ⅰ
注册人住所
Max Planck Str. 22, 50858 Köln Germany
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
上海铁马医疗器械有限公司
变更情况
/
是否纳入医保
否
批准日期
2019-10-24
国家
德国
省份
/
结构及组成/主要组成成分
通常由头托和颅骨固定架组成。不接触中枢神经系统或血液循环系统。非无菌提供。
型号规格
详见附页(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1571896813949.doc)
注册类型
备案
注册证编号/备案号
国械备20191094
企业名称
上海铁马医疗器械有限公司
生产地址
Max Planck Str. 22, 50858 Köln Germany
适用范围/预期用途
用于固定头部等相关部位，以提供一个稳定的手术区域。
其它内容
/
备注
/
审批部门
国家药品监督管理局
有效期至
/
国产/进口
进口
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械备20191094
颅脑手术头架 Headrest system
上海铁马医疗器械有限公司
Max Planck Str. 22, 50858 Köln Germany
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第一类
德国
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2019-10-24
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国械备20191094
颅脑手术头架 Headrest system
Medail GmbH
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第一类
德国
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通常由头托和颅骨固定架组成。不接触中枢神经系统或血液循环系统。非无菌提供
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2019-10-24
2999-01-01
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上海铁马医疗器械有限公司【国械备20191094】