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手术头架 Headrest System
国械备20200592
【生产企业】：斯泰克医疗技术有限责任公司 CEATEC Medizintechnik GmbH
【管理类别】：Ⅰ
【注册类型】：备案
【批准日期】：2020-10-14
【国家】：国外（具体国不明）
【国家/进口】：进口
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：用于固定头部等相关部位，以提供一个稳定的手术区域。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
手术头架 Headrest System
管理类别
Ⅰ
注册人住所
Untere Hauptstrasse 6 78573 Wurmlingen, Germany
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
起卬(上海)商贸有限公司
变更情况
产品描述由“手术头架由头托和颅骨固定架等组成。不接触中枢神经系统或血液循环系统。非无菌提供。”变更为“由头托和颅骨固定架组成。不接触中枢神经系统或血液循环系统。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。”变更时间2022年07月28日
是否纳入医保
否
批准日期
2020-10-14
国家
国外（具体国不明）
省份
/
结构及组成/主要组成成分
手术头架由头托和颅骨固定架等组成。不接触中枢神经系统或血液循环系统。非无菌提供。
型号规格
见附件。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1602208564911.doc)
注册类型
备案
注册证编号/备案号
国械备20200592
企业名称
斯泰克医疗技术有限责任公司 CEATEC Medizintechnik GmbH
生产地址
/
适用范围/预期用途
用于固定头部等相关部位，以提供一个稳定的手术区域。
其它内容
/
备注
/
审批部门
国家药品监督管理局
有效期至
/
国产/进口
进口
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械备20200592
手术头架 Headrest System
斯泰克医疗技术有限责任公司 CEATEC Medizintechnik GmbH
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第一类
国外（具体国不明）
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2020-10-14
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国械备20200592
手术头架 Headrest System
Ceatec Medizin Technik GmbH
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第一类
国外（具体国不明）
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手术头架由头托和颅骨固定架等组成。不接触中枢神经系统或血液循环系统。非无菌提供
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2020-10-14
2999-01-01
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关联企业
奇曼马辛戴纳医疗器械厂 Fabryka Narzędzi Medycznych CHIRMED Marcin Dyner【国械备20200449】
斯泰克医疗技术有限责任公司 CEATEC Medizintechnik GmbH【国械备20200592】