立即查询
川公网安备51010702043165
本网站未发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息
手术头架 FiXiT Head Rest System
国械备20170023
【生产企业】：北京嘉联诚业医疗器械销售有限公司
【管理类别】：Ⅰ
【注册类型】：备案
【批准日期】：2017-01-12
【国家】：德国
【省份】：北京市
【国家/进口】：进口
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：用于固定头部，以提供一个稳定的手术区域。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
手术头架 FiXiT Head Rest System
管理类别
Ⅰ
注册人住所
Gänsäcker 15, 78532 Tuttlingen, GERMANY
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
北京嘉联诚业医疗器械销售有限公司
变更情况
备案人名称-中文由“/”变更为“麦迪德致公司”变更时间2018年10月30日;代理人住所由“北京市海淀区东冉北街9号金园国际中心二层A2002号”变更为“北京市海淀区远大路39号1号楼六层607号”;产品名称-中文由“手术用头架”变更为“手术头架”;产品描述由“通常由颅骨固定架、移动座体、万向转动装置等部分组成。可重复使用。”变更为“由头托和颅骨固定架组成。不接触中枢神经系统和血液循环系统。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。”;预期用途由“用于外科手术时固定头部。”变更为“用于固定头部，以提供一个稳定的手术区域。”变更时间2022年11月17日
是否纳入医保
否
批准日期
2017-01-12
国家
德国
省份
北京市
结构及组成/主要组成成分
由头托和颅骨固定架组成。不接触中枢神经系统和血液循环系统。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。
型号规格
见附录(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1484130210733.docx)
注册类型
备案
注册证编号/备案号
国械备20170023
企业名称
北京嘉联诚业医疗器械销售有限公司
生产地址
Gänsäcker 15, 78532 Tuttlingen, GERMANY
适用范围/预期用途
用于固定头部，以提供一个稳定的手术区域。
其它内容
/
备注
/
审批部门
国家药品监督管理局
有效期至
/
国产/进口
进口
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械备20170023
手术头架 FiXiT Head Rest System
北京嘉联诚业医疗器械销售有限公司
Gänsäcker 15, 78532 Tuttlingen, GERMANY
/
第一类
中国
/
/
/
2017-01-12
/
国械备20170023
手术用头架 FiXiT Head Rest System
Medicon AG
/
/
第一类
中国
/
通常由颅骨固定架、移动座体、万向转动装置等部分组成。可重复使用
/
2017-01-12
2999-01-01
<
>
创新、优先医疗器械
获取更多信息，请 点击跳转
医保医用耗材代码
获取更多信息，请 点击跳转
器械审评数据
获取更多信息，请 点击跳转
抽样检查
获取更多信息，请 点击跳转
中国医疗器械召回
获取更多信息，请 点击跳转
关联企业
北京嘉联诚业医疗器械销售有限公司【国械备20170023】