心脏固定器

京械注准20172030285

【所属分类】：03 神经和心血管手术器械 -03-14 神经和心血管手术器械-其他器械 -03-14-02 固位器

【生产企业】：北京米道斯医疗器械有限公司

【管理类别】：Ⅱ

【注册类型】：注册

【批准日期】：2022-03-11

【国家】：中国

【省份】：北京市

【国家/进口】：国产

【是否纳入医保】：是

【适用范围/预期用途】：用于在心脏不停跳的情况下，进行搭桥手术时，在跳动的心脏上，在目标血管处建立一个稳定的区域。本产品为一次性使用产品。

产品信息

基本信息

历史数据

创新、优先医疗器械

医保医用耗材代码

器械审评数据

抽样检查

中国医疗器械召回

基本信息

产品名称

心脏固定器

管理类别

Ⅱ

注册人住所

北京市怀柔区雁栖工业开发区

产品储存条件及有效期

代理人名称

变更情况

是否纳入医保

是

批准日期

2022-03-11

国家

中国

省份

北京市

结构及组成/主要组成成分

该产品Stable-M型由支座、连接臂、手柄、固定头组成。Stable-V型、Stable-P型在组成上增加了吸引管和吸引延长管。其中Stable-V型中的Stable-VC型带有操作杆，普通型配有主支座，万能型由Medtronic或Chase的牵开器配带。圆柱形适用于Medtronic的支架。

型号规格

型号、规格:Stable-PV1-1、Stable-PV1-2、Stable-PVA-1、Stable-PVA-2、Stable-WV1-1、Stable-WV1-2、Stable-WVA-1、Stable-WVA-2、Stable-PMV1、Stable-PMV2、Stable-WMV1、Stable-WMV2、Stable-PM1、Stable-WM1、Stable-PP1、 Stable-WP1、Stable-PV1-3、 Stable-WV1-3、 Stable-PVC-3、 Stable-WVC-3、Stable-ZVC-3

注册类型

注册证编号/备案号

京械注准20172030285

企业名称

北京米道斯医疗器械有限公司

生产地址

北京市怀柔区雁栖经济开发区雁栖河西路9号

适用范围/预期用途

用于在心脏不停跳的情况下，进行搭桥手术时，在跳动的心脏上，在目标血管处建立一个稳定的区域。本产品为一次性使用产品。

其它内容

备注

审批部门

北京市药品监督管理局

有效期至

2027-03-27

国产/进口

国产

历史数据

注册证编号

产品名称

注册企业

注册人地址

生产地址

管理类别

国家

型号规格

结构及组成/主要组...

产品储存条件及有...

批准日期

有效期至

京械注准20172030285

心脏固定器

北京米道斯医疗器械有限公司

北京市怀柔区雁栖经济开发区雁栖河西路9号

第二类

中国

2022-03-11

2027-03-27

京械注准20172030285

心脏固定器

北京米道斯医疗器械有限公司

第二类

中国

型号、规格： Stable-PV1-1、Stable-PV1-2、Stable-PVA-1、Stable-PVA-2、Stable-WV1-1、Stable-WV1-2、Stable-WVA-1、Stable-WVA-2、Stable-PMV1、Stable-PMV2、Stable-WMV1、Stable-WMV2、Stable-PM1、Stable-WM1、Stable-PP1、 Stable-WP1

该产品 Stable-M 型由支座，连接臂，手柄，固定头组成。Stable-V 型, Stable-MV 型和 Stable-P 型在组成上增加了吸引管和吸引延长管。普通型配有主支座，万能型由Medtronic 或 Chase 的牵开器配带

2022-03-11

2027-03-27

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关联企业

北京米道斯医疗器械有限公司【京械注准20172070285】

Jinhwa Medical Co., Ltd.【国械注进20162072762】

北京米道斯医疗器械有限公司【京械注准20172030285】