深圳市新产业生物医学工程股份有限公司

葡萄糖测定试剂(盒)(己糖激酶法)

粤械注准20162400304

用于体外定量测定人血清中葡萄糖的含量。

血清甲状旁腺素测定试剂盒(化学发光法)

粤械注准20152401132

用于定量测定人血清内甲状旁腺素(PTH)的含量。

促甲状腺激素受体抗体测定试剂盒(磁微粒化学发光法)

粤械注准20202401901

本试剂用于体外定量测定人血清样本中促甲状腺激素受体抗体(TRAb)的含量，临床上主要用于Graves病的辅助诊断。

丙氨酸氨基转移酶测定试剂(盒)(丙氨酸底物法)

粤械注准20162400301

用于体外定量测定人血清中丙氨酸氨基转移酶的活性。

Ⅱ型单纯疱疹病毒IgM抗体检测试剂盒(化学发光免疫分析法)

国械注准20233401367

本试剂盒用于体外定性检测人血清或血浆样本中Ⅱ型单纯疱疹病毒IgM抗体。

α—羟丁酸脱氢酶(α—HBDH)测定试剂(盒)(速率法)

粤食药监械（准）字2013第2400138

用于体外定量测定人血清中α-羟丁酸脱氢酶的活性。

人免疫球蛋白M(IgM)测定试剂盒(化学发光法)(英文名称:IgM in vitro diagnostic kits(chemiluminescent immunoassay))

粤食药监械（准）字2008第2400116

适用于定量测定人尿内免疫球蛋白M(IgM)的含量。适用机型:德国Stratec公司生产的Lumino发光免疫分析仪及迈格鲁米MAGLUMI化学发光测定仪、MAGLUMI2000全自动化学发光测定仪。

细胞角蛋白十九片段测定试剂盒(磁微粒化学发光法)

国械注准20163400840

本试剂用于定量测定人血清内细胞角蛋白十九片段(CYFRA21-1)的含量。主要用于对恶性肿瘤患者进行动态监测以辅助判断疾病进程或治疗效果，不能作为恶性肿瘤早期诊断或确诊的依据，不用于普通人群的肿瘤筛查。

人免疫球蛋白A(IgA)测定试剂盒(化学发光法)

粤食药监械（准）字2011第2400693

用于定量测定人尿液内免疫球蛋白A(IgA)的含量。

乙型肝炎病毒e抗体IgG检测试剂盒(化学发光法)

国械注准20163400849

本试剂盒用于体外定性检测人血清中乙型肝炎病毒e抗体IgG(HBeAb IgG)。