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国际合作科学研究审批
以上市为目的的临床试验申办方是否需要与临床试验批件、通知书或备案公布材料保持一致?
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来源:科技部官方问答
需要;如果临床试验申办方与临床试验批件、通知书或备案公布材料不一致,在填报国际合作科学研究申请书时,需要提交相关协议等证明材料作为附件,明确各自权责。