欢迎来到摩熵医械!共建医疗器械大数据平台!购买咨询:400-9696-311 转1
首页
产品库
企业库
生产企业库
经营企业库
医械资讯
科普问答
产品
企业
资讯
问答
立即查询
首页
>
科普问答
>
问答详情
国际合作临床试验备案
未提交国际合作科学研究报告有何处罚?未提交国际合作科学研究报告有何处罚?
有用:
5
来源:法规
利用我国人类遗传资源开展国际合作科学研究,合作双方应当在国际合作活动结束后6 个月内共同向国务院科学技术行政部门提交合作研究情况报告。 国务院科学技术行政部门责令改正,给予警告,可以处 50 万元以下罚款。
相关问答
•
既往完成国合备案,现在是否可重新走国合审批。
•
承诺书的签署 国合批准后,所有分中心都完成备案,如后续发生国合变更申请,不管是简化流程还是正常变更,之前已经完成备案的分中心是否需要重新签署变更后的承诺书进行备案?
•
国合变更申请遇到的问题:形审未通过。意见:适用范围:其他:已获批事项基本信息表:已获批合作单位与审批书不一致; 已获批事项基本信息表:已获批合作单位与封面合作方不一致。
•
部分协议无签字日期,日期补充or重签遗传办是否有要求?
•
增减参与中心,是否要申报变更 项目国合变更增加参与医疗机构及组织切片规格,是否需要同步进行采集变更?
热门问答
•
有项目国合没过会审的意见是因为采集中漏填了 PK 血浆样本 ,所以即使有些样本是送到第三方检测的,或者数据存在别的单位,采集里的样本 和数据填报一定要跟国合一一对应吗?