对于方案修改，比如既往审批的1.0方案，现在2.0方案只是减少了检查项，是否需要走遗传办变更，是简化流程还是会审；是否需要等遗传办通过才能入组；

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数据保存在各医疗机构+申办方，是否可以

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国际多中心临床试验涉及到港澳台医院在审批书中怎么填写？

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国合审批，注册账号的人员离职，如何将项目转接给下一个接替者？

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企业为申办方，上海瑞金为组长单位，需要一个欧洲公司辅助数据处理和数据分析（此单位有数据分享权但是在国内无营业执照），想了解此单位在项目中处于什么角色？

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递交CDE的方案 要和递交遗传办的方案一致吗?

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有项目国合没过会审的意见是因为采集中漏填了 PK 血浆样本 ，所以即使有些样本是送到第三方检测的，或者数据存在别的单位，采集里的样本 和数据填报一定要跟国合一一对应吗？