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医疗器械科普

对于PET/CT产品, PET部分环数不同而存在不同配置,是否可以作为同一个注册单元申报

有用:4

来源:国家器审中心

  参照PET/CT指导原则,PET部分探测器环数不同,建议划分为不同的注册单元。

审评一部 供稿