临床试验是否需使用申报产品的所有型号规格

•

超声软组织切割止血设备在进行电磁兼容试验时，可否选择一个型号的刀头作为典型型号

•

有源医疗器械临床评价，同品种对比时，是否必须对比产品在CFDA批准的技术要求？只对比关键参数，如功率、电压等是否可行

•

体外辅助生殖用液类产品是否可选择同品种临床评价路径开展临床评价

•

金属骨针类产品的注册单元应注意哪些内容

•

采用同品种或临床试验路径进行临床评价的产品，审评中如已列入发布的豁免目录，申请人补充资料时是否可变更临床评价路径

•

有项目国合没过会审的意见是因为采集中漏填了 PK 血浆样本 ，所以即使有些样本是送到第三方检测的，或者数据存在别的单位，采集里的样本 和数据填报一定要跟国合一一对应吗？