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便携式彩色多普勒超声诊断系统

便携式彩色多普勒超声诊断系统

辽械注准20232060076
【生产企业】:东软医疗系统股份有限公司
【管理类别】:Ⅱ
【注册类型】:注册
【批准日期】:2023-08-07
【国家】:中国
【省份】:辽宁省
【国家/进口】:国产
【是否纳入医保】:否
【适用范围/预期用途】:用于人体超声诊断检查。具体的临床应用包括:产科、妇科、泌尿科、腹部、血管、小器官、肌肉骨骼、心脏、经颅(不包括经食道、血管内、术中经人体内部组织和超声导航领域等非常规的应用方式,不包括自动诊断功能)。

产品简介

产品信息

便携式彩色多普勒超声诊断系统的介绍

便携式彩色多普勒超声诊断系统可以携带和使用的医疗设备,用于进行超声波诊断。它是彩色多普勒超声诊断系统的一个便携式版本。

该系统由一个手持式探头、一个移动式显示器和一个控制面板组成。探头可以直接放置在患者的身体部位上,通过发射超声波来获取患者体内组织和器官的图像。这些图像会经过信号处理和彩色编码,然后显示在移动式显示器上。

便携式彩色多普勒超声诊断系统可以用于检查各个身体部位的血管、心脏、腹部、盆腔、肝脏等器官。它常用于临床医生在门诊、急诊或非医疗机构的现场操作中,以快速、准确地了解患者体内的病变情况。

与传统的彩色多普勒超声诊断系统相比,便携式系统具有更小巧、更轻便的特点,更加适合移动和随身携带。同时,它还具有高分辨率、操作简单和实时监测等优势,能够提供可靠和准确的诊断结果。

便携式彩色多普勒超声诊断系统广泛应用于临床医学领域,特别是在紧急情况下的快速诊断和危重患者的监测中,为医生提供了更多的便利和选择。它在医疗救援、远程医疗和偏远地区的医疗服务等方面也具有重要的应用价值。

便携式彩色多普勒超声诊断系统的分类

便携式彩色多普勒超声诊断系统的分类可以根据其用途和功能来划分。以下是几种常见的分类方式:

1. 便携式彩色多普勒超声诊断系统的用途分类:
- 临床应用:包括心脏、血管、肝脏、肾脏、乳腺、腹部、盆腔、甲状腺等多个部位的超声诊断系统。
- 妇产科应用:专门用于妇产科领域,包括孕妇人群、妇科常见疾病等。

2. 便携式彩色多普勒超声诊断系统的功能分类:
- 二维超声:提供人体内部结构的横断面图像。
- 彩色多普勒:能够观察和分析血流速度和方向,用于检测血管病变、心脏疾病等。
- 声能量彩色多普勒(Power Doppler):可以显示血流分布和血流速度,并提供更敏感的血流检测。
- 调制多普勒(M-Mode):用于衡量心脏功能和动脉腔的大小。
- 三维超声:提供更直观的人体结构图像,能够进行三维重建和导航。

此外,还可以根据系统的特点来进行分类:
- 无线便携式彩色多普勒超声诊断系统:通过无线连接传输图像和数据,方便医生和患者进行操作和浏览。
- 掌上型彩色多普勒超声诊断系统:体积更小、重量更轻,适合在户外、地方医疗场所等条件有限的场合使用。
- 手持式彩色多普勒超声诊断系统:具有更高的移动性和灵活性,适合临床的应急诊断和移动超声检查。

便携式彩色多普勒超声诊断系统的作用用途

便携式彩色多普勒超声诊断系统医疗设备,主要用于以下方面的作用和用途:

1. 快速诊断:便携式彩色多普勒超声诊断系统可以迅速对病人进行超声检查,通过实时图像观察和分析,快速确定病变区域或异常情况,帮助医生及时做出判断。

2. 疾病筛查:该系统可用于不同器官、组织或部位的筛查和评估,例如心脏、肝脏、肾脏、肺部等。通过超声图像的呈现,能够观察血管、器官、组织等结构的形态和功能,以早期发现和诊断疾病。

3. 疾病评估:便携式彩色多普勒超声诊断系统对于某些疾病的评估非常有帮助,如心脏瓣膜病、冠心病、脂肪肝等。医生可以通过图像的显示和测量功能,对病变的程度、大小、位置等进行准确评估,为治疗方案的制定提供依据。

4. 引导干预治疗:部分情况下,便携式彩色多普勒超声诊断系统可用于引导医生进行干预性治疗,如肿瘤活检、血管介入手术等。通过超声导向,在实时观察下,医生可以准确定位和引导手术器械,提高治疗的准确性和安全性。

5. 应急救援、远程医疗:由于便携式彩色多普勒超声诊断系统体积小、重量轻,易于携带和操作,因此在应急救援场合和远程医疗中具有很大可应用性。例如,在自然灾害后的救援中,可用于快速筛查伤员情况,并指导初步处理或选择救治方案。

总之,便携式彩色多普勒超声诊断系统的作用和用途十分广泛,能够为医生提供便捷、准确的诊断和治疗辅助,提高疾病的早期发现和治疗效果。

便携式彩色多普勒超声诊断系统的原理

便携式彩色多普勒超声诊断系统的原理是通过高频声波的传播和回波来获取人体内部组织和器官的影像信息。

具体原理如下:
1. 发射器:系统中的发射器会通过压电晶体或磁电晶体产生高频声波,常用的频率范围在1-20 MHz之间。

2. 声束形成:发射器将声波通过透镜系统,使其形成一个较为集中的声束,方向性地向人体内部传播。

3. 回波接收:当声波与人体组织或器官相互作用时,会产生回波。回波会被接收器接收,接收器可以将回波转化为电信号。

4. 信号处理:接收器会将接收到的电信号经过放大、滤波等处理,以增强信号质量并去除噪声。

5. 彩色多普勒模式:系统还可以通过多普勒效应来实现对血流速度和方向的测量。当声波与流动的血液相互作用时,会发生频率偏移。系统会利用这一偏移来计算血流速度和方向。

6. 图像生成:经过信号处理后,系统会根据信号的时间和强度信息,利用扫描的方式将回波转换成二维或三维的图像。这些图像可以显示人体内部组织和器官的结构、形状和血流情况。

总结来说,便携式彩色多普勒超声诊断系统通过发射和接收高频声波的方式,结合信号处理和多普勒效应,来获取人体内部组织和器官的详细信息,为医生提供诊断和治疗的依据。

便携式彩色多普勒超声诊断系统的使用方法

便携式彩色多普勒超声诊断系统便于携带和操作的医疗设备,可以进行彩色多普勒血流成像以及超声诊断。下面是该系统的使用方法:

1. 准备工作:
- 确保设备已经充电或插入电源适配器。
- 打开设备,并等待系统完全启动。

2. 调整图像设置:
- 使用触摸屏或旋钮来调整系统的图像设置,如亮度、对比度和色彩等。可以根据需要进行调整。

3. 选择探头:
- 根据病人的需要选择合适的探头。常见的探头有线阵探头和线阵图探头,可以根据需要选择。

4. 准备患者:
- 根据需要,请患者脱去相应部位的衣物,以便进行检查。
- 为患者提供舒适的姿势,并用适量的膨胀剂(如凝胶)涂抹在要检查的部位上。

5. 放置探头:
- 将选择好的探头轻轻放置在患者的皮肤上,并确保与患者的皮肤有良好的接触。也可以使用探头夹固定探头。

6. 获取图像:
- 点击或触摸屏幕上的“开始”或“图像获取”按钮开始扫描,系统将自动开始进行超声波扫描。
- 在扫描过程中,医生可以通过观察屏幕上的实时图像,来定位和调整探头的位置,以获得需要的图像。

7. 分析和记录结果:
- 医生可以使用系统提供的测量工具、标签和注释工具来分析和记录所得到的图像和结果。
- 可以使用系统提供的存储设备或云存储功能,将图像和诊断结果保存下来。

8. 结束使用:
- 在完成检查后,关闭设备,并妥善清洁和消毒探头,以便下次使用。

使用便携式彩色多普勒超声诊断系统时,应严格按照操作手册中的使用说明来进行操作,以确保正确和安全地使用设备。另外,如果对操作和解读结果不确定的话,应咨询相关专业人士或技术支持。

便携式彩色多普勒超声诊断系统的注意事项

使用便携式彩色多普勒超声诊断系统时,请注意以下事项:

1. 在使用之前,请仔细阅读产品说明书并按照说明进行操作。

2. 请确保设备的外观完好无损,并检查连接线是否牢固。

3. 在使用前,请确认设备是否已经正确插入电源,并检查电源线是否完好。

4. 使用设备时,请将其放置在平稳的水平台面上,以防其滑落或摔坏。

5. 请定期对设备进行清洁,并确保设备干燥。使用清洁剂时,请遵循产品说明书的指示。

6. 处理设备时,请轻拿轻放,避免撞击或摔坏。

7. 设备使用过程中如果出现任何故障或异常现象,请立即停止使用,并联系售后服务中心进行修理。

8. 设备在长时间不使用时,请及时断开电源,并将其存放在干燥、通风的地方。

9. 使用设备时请保持专注,避免长时间连续使用以防过度劳累。

10.请避免将设备使用在高温、潮湿或有腐蚀性气体的环境中。

11.在操作设备时,请注意个人安全,避免触摸高压电极或接触有害物质。

根据产品说明书和厂商提供的指导,正确使用和维护便携式彩色多普勒超声诊断系统可以确保其长时间稳定工作,同时也能保护医生和患者的安全。

基本信息
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回

基本信息

产品名称
便携式彩色多普勒超声诊断系统
管理类别
注册人住所
辽宁省沈阳市浑南区创新路177-1号
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
/
是否纳入医保
批准日期
2023-08-07
国家
中国
省份
辽宁省
结构及组成/主要组成成分
该产品由主机(包括液晶显示器,电池组)、软件(名称:NeuBook 70/NeuBook 80/NeuBook 90/NeuBook 70 Pro/NeuBook 80 Pro/NeuBook 90 Pro S/W,发布版本:1.00)、探头、脚踏开关和选配件(含ECG组件、推车、扩展电源组)组成。可选探头及临床应用信息见附页。
型号规格
NeuBook 70、NeuBook 80、NeuBook 90、NeuBook 70 Pro、NeuBook 80 Pro、NeuBook 90 Pro
注册类型
注册
注册证编号/备案号
辽械注准20232060076
企业名称
东软医疗系统股份有限公司
生产地址
辽宁省沈阳市浑南区创新路177-7号
适用范围/预期用途
用于人体超声诊断检查。具体的临床应用包括:产科、妇科、泌尿科、腹部、血管、小器官、肌肉骨骼、心脏、经颅(不包括经食道、血管内、术中经人体内部组织和超声导航领域等非常规的应用方式,不包括自动诊断功能)。
其它内容
/
备注
/
审批部门
辽宁省药品监督管理局
有效期至
2028-08-06
国产/进口
国产

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医保医用耗材代码

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器械审评数据

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抽样检查

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