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速溶胃肠超声助显剂

速溶胃肠超声助显剂

浙械注准20232061164
【生产企业】:湖州东亚医药用品有限公司
【管理类别】:Ⅱ
【注册类型】:注册
【批准日期】:2023-04-24
【国家】:中国
【省份】:浙江省
【国家/进口】:国产
【是否纳入医保】:是
【适用范围/预期用途】:适用于胃肠超声助显。

产品简介

产品信息

速溶胃肠超声助显剂的介绍

速溶胃肠超声助显剂用于增强胃肠超声影像的药物。胃肠超声无创、无放射线的检查方法,可以通过超声波来观察胃肠道的结构和功能。

速溶胃肠超声助显剂一般为粉末或液体形式,通过口服的方式给患者使用。它可以在胃肠道内形成稳定的气泡或液体,从而提高超声波在胃肠道内的传导和反射能力,使得超声图像更加清晰和明确。速溶胃肠超声助显剂通常会在超声检查前的短时间内服用,并且会随着胃肠道的蠕动而自然排出。

速溶胃肠超声助显剂的使用可以帮助医生更准确地诊断和评估胃肠道的病变,如溃疡、肿瘤、炎症等。它可以显示出更多细节,帮助医生确定是否需要进一步的检查或治疗方案。

速溶胃肠超声助显剂相对来说比较安全,不需要使用放射线,适用于孕妇、儿童和对放射线敏感的患者。然而,一些患者可能对其成分过敏,且罕见的副作用可能包括恶心、呕吐和过敏反应。因此,在使用速溶胃肠超声助显剂前,医生会评估患者的病情和过敏史,以确保安全性。

速溶胃肠超声助显剂的分类

速溶胃肠超声助显剂根据其组成和用途通常分为以下几类:

1. 气体型超声造影剂:包括空气、二氧化碳等气体,用于辅助显示胃肠道轮廓和腔内病变。

2. 塑料型超声造影剂:常用的有聚乙烯醇、聚醚、聚氨酯等,具有较好的可见性和持久性,常用于显示肠道内部结构和轮廓。

3. 液体型超声造影剂:包括特殊的荧光染料、微泡造影剂等,常用于评估肠道黏膜的血供情况、检测肿瘤、息肉等。

此外,根据其制备方式和成分不同,速溶胃肠超声助显剂还可以分为溶胶型、凝胶型、粉剂型等。每种类型的助显剂都具有不同的特点和适应症,医生在选择时会根据具体情况进行判断和使用。

速溶胃肠超声助显剂的特点

速溶胃肠超声助显剂用于增强胃肠道内部结构和病变的可溶性对比剂。它具有以下特点:

1. 快速溶解:速溶胃肠超声助显剂通常具有快速溶解的特性,可在短时间内在胃肠道内发生溶解反应,形成显影剂。

2. 易于吸收:由于速溶胃肠超声助显剂易于溶解且在体内以液体形式存在,因此它易于被胃肠道吸收,从而迅速提供对比效果。

3. 短暂留留:速溶胃肠超声助显剂在体内停留时间较短,通常只有短暂的时间窗口来完成超声检查,所以它不会对患者的生理过程和胃肠功能产生长期影响。

4. 适用范围广:速溶胃肠超声助显剂可用于各种胃肠道疾病的超声检查,包括溃疡、肿瘤、炎症等。它可以帮助医生更清楚地观察和评估病变的情况,提高诊断的准确性。

5. 安全性高:速溶胃肠超声助显剂一般具有良好的安全性,对患者很少产生不良反应。它通常是非禁忌的,即使有少数患者存在过敏史,也很少发生过敏反应。

总的来说,速溶胃肠超声助显剂具有快速溶解、易于吸收、短暂停留、适用范围广和高安全性等特点,在胃肠超声检查中常用的可溶性对比剂。

速溶胃肠超声助显剂的用途

速溶胃肠超声助显剂主要用于提高胃肠超声检查的可视化效果。胃肠超声无创的检查方法,通过超声波的映像来观察胃肠道的结构和功能。然而,胃肠道内有气体、食物和其他液体可能会妨碍超声波的穿透和显像效果。

速溶胃肠超声助显剂通过其特殊的成分,可以在胃肠道中形成泡沫或气体团块,增加超声波的反射和回声,从而使胃肠道内部的结构和病变更易于观察和诊断。

速溶胃肠超声助显剂的主要用途包括:
1. 评估胃肠道解剖结构:可显示胃肠道的黏膜层、肿瘤和息肉等病变,有助于评估胃肠道的解剖结构和异常。
2. 检测胃肠道炎症和溃疡:可以帮助医生观察和评估胃肠道炎症和溃疡的情况,如胃炎、十二指肠炎等。
3. 评估胃肠道肿瘤和肿块:能够揭示胃肠道的肿瘤、肿块和其他异常的情况,有助于早期发现和诊断。
4. 指导胃肠道干预治疗:在引导下,医生可以通过超声引导下进行胃肠道活检、穿刺抽吸等干预治疗操作,提高治疗的准确性和安全性。

总之,速溶胃肠超声助显剂能够提高胃肠超声检查的准确性和可靠性,帮助医生更好地观察和评估胃肠道的结构和病变,对于胃肠道疾病的诊断和治疗具有重要的辅助作用。

速溶胃肠超声助显剂的原理

速溶胃肠超声显影剂口服剂,在接受超声检查前饮用。其原理是通过生成微小气泡的方式来增强超声图像的对比度,从而更清晰地显示胃肠道结构。

速溶胃肠超声显影剂的主要成分是低表面张力的药物,如二氧化硫、氧化氮、氧化碳等。当这些药物以液体形式饮用后,进入胃肠道被人体水分和胃酸的作用下迅速溶解,产生大量微小气泡。

这些微小气泡会在超声波的作用下,产生声阻抗不连续,从而提高了声阻抗的变化率。这种变化率的增加能够增强超声波的散射和回声,使胃肠道的图像更加明亮和清晰。

速溶胃肠超声显影剂的应用范围广泛,主要用于胃肠道疾病的诊断和监测,如胃溃疡、结肠炎、肠梗阻等。它可以帮助医生更准确地观察和评估胃肠道的形态和功能,提高超声检查的准确性和可靠性。

速溶胃肠超声助显剂的使用方法

速溶胃肠超声助显剂在进行胃肠超声检查时所使用的药物。它能够提高超声图像的清晰度,帮助医生更准确地诊断病情。以下是速溶胃肠超声助显剂的使用方法:

1. 患者需要空腹进行超声检查,一般要求停食8小时以上。

2. 医生会根据患者的病情决定使用速溶胃肠超声助显剂的适用量。一般来说,成人使用剂量为10-20ml,儿童剂量则根据体重进行调整。

3. 速溶胃肠超声助显剂粉末或颗粒状的药物,患者需要将其加入水中溶解成液体。一般来说,使用温水(室温或温水)能更好地溶解药物。

4. 患者需要充分搅拌速溶胃肠超声助显剂溶液,确保药物完全溶解。

5. 患者需要在医生的指导下,饮用速溶胃肠超声助显剂溶液。在饮用过程中,医生会使用超声探头进行检测,以获得清晰的超声图像。

6. 患者需要按照医生的要求,保持特定的体位或进行特定的动作,以帮助医生更好地观察胃肠道。

注意事项:
- 在使用速溶胃肠超声助显剂前,患者应向医生告知自己的病史,包括过敏反应等。
- 孕妇、哺乳期妇女、肾功能不全患者、有胃肠梗阻或穿孔等情况的患者需在医生指导下谨慎使用。
- 使用速溶胃肠超声助显剂后,患者可能会有一些轻微的不适感,如恶心、呕吐等,这是正常反应,通常会很快缓解。如有严重不适,应立即告知医生。

速溶胃肠超声助显剂的注意事项

使用速溶胃肠超声助显剂时需要注意以下事项:

1. 预先了解药物相关禁忌症,如对药物成分过敏或者有严重肾功能损害者禁用。

2. 在使用速溶胃肠超声助显剂前,应该告知医生关于个人的病史、药物过敏史以及正在使用的药物。

3. 注意药物的剂量和使用方法,按照医生的指示正确服用。

4. 在使用速溶胃肠超声助显剂期间,避免食用重、油腻和刺激性食物,以免影响胃肠道清晰度。

5. 速溶胃肠超声助显剂一般需要在医生的指导下进行,因此在使用过程中注意听从医生的指示和建议。

6. 注意观察药物使用期间是否有不适反应,如呕吐、腹泻、过敏反应等。如有不适应及时告知医生。

7. 注意药物保存,按照药品包装上的指示储存,避免高温、潮湿等环境。

8. 在使用速溶胃肠超声助显剂之前不要进行其他常规的胃肠道检查,以免影响药物的效果。

基本信息
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回

基本信息

产品名称
速溶胃肠超声助显剂
管理类别
注册人住所
浙江省湖州市湖州南太湖新区联东优谷18幢A座
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
注册人住所由浙江省湖州市东滨路258号18幢A座1楼、2楼、4楼变更为浙江省湖州市湖州南太湖新区联东优谷18幢A座;生产地址由浙江省湖州市东滨路258号18幢A座1楼、2楼、4楼变更为浙江省湖州市湖州南太湖新区联东优谷18幢A座。申请人根据批准变更内容,自行修订说明书和标签
是否纳入医保
批准日期
2023-04-24
国家
中国
省份
浙江省
结构及组成/主要组成成分
该产品是由薏苡仁、山药、陈皮、黄豆和大米制成的颗粒剂,粒度范围为12-50目,非无菌提供。
型号规格
50g/袋
注册类型
注册
注册证编号/备案号
浙械注准20232061164
企业名称
湖州东亚医药用品有限公司
生产地址
浙江省湖州市湖州南太湖新区联东优谷18幢A座
适用范围/预期用途
适用于胃肠超声助显。
其它内容
/
备注
/
审批部门
浙江省药品监督管理局
有效期至
2028-04-12
国产/进口
国产

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医保医用耗材代码

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器械审评数据

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抽样检查

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中国医疗器械召回

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关联企业

湖州东亚医药用品有限公司【国械注准20183231683】
湖州东亚医药用品有限公司【浙械注准20232061164】
湖州东亚医药用品有限公司【国食药监械(准)字2005第3230467】
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