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精子DNA碎片率分析软件
川械注准20222210003
【生产企业】：成都朴华科技有限公司
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2022-01-12
【国家】：中国
【省份】：四川省
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：产品针对生物显微镜下的精子样本进行图像采集、DNA碎片率(DFI)分析及数据管理。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
精子DNA碎片率分析软件
管理类别
Ⅱ
注册人住所
成都天府国际生物城(双流区慧谷东二路8号4栋1层1号)
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
/
是否纳入医保
否
批准日期
2022-01-12
国家
中国
省份
四川省
结构及组成/主要组成成分
产品为独立软件，由采集功能模块、DNA碎片率(DFI)分析模块、数据管理模块、用户管理模块、样本管理模块组成。软件发布版本:V1，硬件组成包括安装U盘和加密狗。
型号规格
SpermDFIAnalysis V1
注册类型
注册
注册证编号/备案号
川械注准20222210003
企业名称
成都朴华科技有限公司
生产地址
成都市双流区凤凰路618号4栋201
适用范围/预期用途
产品针对生物显微镜下的精子样本进行图像采集、DNA碎片率(DFI)分析及数据管理。
其它内容
/
备注
/
审批部门
四川省药品监督管理局
有效期至
2027-01-11
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
川械注准20222210003
精子DNA碎片率分析软件
成都朴华科技有限公司
成都市双流区凤凰路618号4栋201
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第二类
中国
SpermDFIAnalysis V1
产品为独立软件，由采集功能模块、DNA碎片率(DFI)分析模块、数据管理模块、用户管理模块、样本管理模块组成。软件发布版本:V1，硬件组成包括安装U盘和加密狗。
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2022-01-12
2027-01-11
川械注准20222210003
精子DNA碎片率分析软件
成都朴华科技有限公司
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第二类
中国
SpermDFIAnalysis V1
产品为独立软件，由采集功能模块、DNA碎片率（DFI）分析模块、数据管理模块、用户管理模块、样本管理模块组成。软件发布版本：V1，硬件组成包括安装U盘和加密狗
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2022-01-12
2027-01-11
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成都朴华科技有限公司【川械注准20222210003】