21-05-01 医学显微影像分析软件医械大全-数屿医械

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荧光原位杂交分析软件Isis

国械注进20152210887

所属分类：

21 医用软件 -21-05 体外诊断类软件-荧光原位杂交分析软件Isis

生产企业：

美达思软件和硬件技术有限公司（德国）MetaSystems Hard & Software GmbH

荧光原位杂交分析软件

国械注进20152700887

所属分类：

21 医用软件 -21-05 体外诊断类软件-荧光原位杂交分析软件

生产企业：

卡尔蔡司（上海）管理有限公司

胚胎影像处理软件

鄂械注准20222213901

所属分类：

21 医用软件 -21-05 体外诊断类软件-胚胎影像处理软件

生产企业：

武汉互创联合科技有限公司

精子DNA碎片率分析软件

川械注准20222210003

所属分类：

21 医用软件 -21-05 体外诊断类软件-精子DNA碎片率分析软件

生产企业：

成都朴华科技有限公司

阴道分泌物形态学分析软件

粤械注准20232210917

所属分类：

21 医用软件 -21-05 体外诊断类软件-阴道分泌物形态学分析软件

生产企业：

深圳市瑞图生物技术有限公司

外周血细胞图像白细胞辅助识别软件

国械注准20223211473

所属分类：

21 医用软件 -21-05 体外诊断类软件-外周血细胞图像白细胞辅助识别软件

生产企业：

北京小蝇科技有限责任公司

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中国器械审评

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磁共振成像系统（西门子（深圳）磁共振有限公司），，批准产品注册

批准日期：2024-09-30

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X射线计算机体层摄影设备（航卫通用电气医疗系统有限公司），，终止许可事项变更

批准日期：2024-09-30

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一次性使用外周血管内冲击波导管（乐普（北京）医疗器械股份有限公司），，批准产品注册

批准日期：2024-09-30

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膨体聚四氟乙烯面部植入体（纽晟医疗制品（上海）有限公司），，不予同意说明书变更

批准日期：2024-09-30

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钽涂层脊柱椎弓根螺钉（北京市春立正达医疗器械股份有限公司），，终止产品注册

批准日期：2024-09-30

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双动全髋关节系统-髋臼内衬（北京华康天怡生物科技有限公司），，不予同意产品注册

批准日期：2024-09-30

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空心钉系统（联科医疗器械（安徽）有限公司），，不予同意产品注册

批准日期：2024-09-30

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腹腔内窥镜手术系统（深圳康诺思腾科技有限公司），，批准产品注册

批准日期：2024-09-30

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一次性使用可调弯环肺标测导管（苏州海宇新辰医疗科技有限公司），，批准产品注册

批准日期：2024-09-30

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疝修补补片（北京派尔特医疗科技股份有限公司），，不予同意说明书变更

批准日期：2024-09-30

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一次性使用无菌胰岛素注射器带针（无锡市宇寿医疗器械有限公司），，不予同意说明书变更

批准日期：2024-09-30

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PEEK带线锚钉（北京市春立正达医疗器械股份有限公司），，终止产品注册

批准日期：2024-09-30

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空心纤维透析器（尼普洛医疗器械（合肥）有限公司），，终止产品注册

批准日期：2024-09-30

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手术无影灯（Maquet SAS），，不予同意许可事项变更

批准日期：2024-09-30

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基因测序仪（苏州贝康医疗器械有限公司），，批准产品注册

批准日期：2024-09-30

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基因测序仪（金匙智造（天津）医疗科技有限公司），，批准产品注册

批准日期：2024-09-30

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超声软组织手术设备（善彤医疗科技（苏州）有限公司），，不予同意说明书变更

批准日期：2024-09-30

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自动体外除颤器（苏州维伟思医疗科技有限公司），，终止产品注册

批准日期：2024-09-30

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注射用聚左旋乳酸微球填充剂（江苏西宏生物医药有限公司），，终止产品注册

批准日期：2024-09-30

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电动吸鼻器（(주)휴비딕），，不予同意产品注册

批准日期：2024-09-30

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超声诊断仪（豪洛捷（海南）医疗有限公司），，批准产品注册

批准日期：2024-09-30

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血管内超声诊断设备（天津恒宇医疗科技有限公司），，批准产品注册

批准日期：2024-09-30

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一次性使用连发施夹钳和结扎夹（安徽茂康医疗器械有限公司），，终止产品注册

批准日期：2024-09-30

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一次性使用超声软组织手术刀头（宁波海泰科迈医疗器械有限公司），，终止产品注册

批准日期：2024-09-30

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矫治器（巧醫生技股份有限公司），，不予同意产品注册

批准日期：2024-09-30

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玻璃离子水门汀（HКФ OMEГA-ДEHT），，不予同意产品注册

批准日期：2024-09-30

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基因测序仪（苏州吉因加生物医学工程有限公司），，批准产品注册

批准日期：2024-09-30

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肺结节CT图像辅助诊断软件（北京深睿博联科技有限责任公司），，批准产品注册

批准日期：2024-09-30

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可调弯微导管（北京昕科医疗科技有限公司），，终止产品注册

批准日期：2024-09-30

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EB病毒核酸检测试剂盒（数字PCR法）（广东永诺医疗科技有限公司），，终止产品注册

批准日期：2024-09-30

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髋关节置换手术导航系统（北京长木谷医疗科技股份有限公司），，批准产品注册

批准日期：2024-09-30

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碳离子治疗系统（兰州泰基离子技术有限公司），，批准产品注册

批准日期：2024-09-30

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可吸收带线锚钉（NANOVA BIOMATERIALS INC），，终止产品注册

批准日期：2024-09-30

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18种高中危人乳头状瘤病毒核酸分型检测试剂盒（杂交捕获-化学发光法）（杭州德同生物技术有限公司），，批准产品注册

批准日期：2024-09-30

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乙型肝炎病毒e抗原（HBeAg）检测试剂盒（磁微粒化学发光法）（蓝怡科技集团股份有限公司），，批准产品注册

批准日期：2024-09-30

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甲胎蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）（广州达泰生物工程技术有限公司），，批准产品注册

批准日期：2024-09-30

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人乳头瘤病毒基因分型检测试剂盒（PCR-反向点杂交法）（杭州迪安生物技术有限公司），，批准产品注册

批准日期：2024-09-30

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风疹病毒IgM抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）（厦门万泰凯瑞生物技术有限公司），，批准产品注册

批准日期：2024-09-30

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Rh血型分型检测卡（柱凝集法）（天津德祥生物技术股份有限公司），，批准产品注册

批准日期：2024-09-30

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嗜肺军团菌IgM抗体检测试剂盒（化学发光免疫分析法）（深圳市新产业生物医学工程股份有限公司），，批准产品注册

批准日期：2024-09-30

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丙型肝炎病毒抗体对照品（郑州安图生物工程股份有限公司），，批准产品注册

批准日期：2024-09-30

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耐甲氧西林金黄色葡萄球菌耐药性基因检测试剂盒（荧光PCR法）（上海伯杰医疗科技股份有限公司），，批准产品注册

批准日期：2024-09-30

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游离前列腺特异性抗原(fPSA)测定试剂盒（化学发光法）（沈阳医陆生物科技有限公司），，批准产品注册

批准日期：2024-09-30

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呼吸道合胞病毒、副流感病毒123型核酸检测试剂盒（RNA恒温扩增-金探针层析法）（武汉中帜生物科技股份有限公司），，批准产品注册

批准日期：2024-09-30

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弹性体印模材料（Parkell,Inc.），，批准产品注册

批准日期：2024-09-30

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电磁式冲击波治疗仪（STORZ MEDICAL AG），，批准产品注册

批准日期：2024-09-30

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射频消融系统（Cambridge Interventional LLC），，批准产品注册

批准日期：2024-09-30

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一次性使用射频套管（Boston Scientific Neuromodulation Corporation），，批准产品注册

批准日期：2024-09-30

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牙科附着体（Dentium Co., Ltd.），，批准产品注册

批准日期：2024-09-30

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全自动实时荧光核酸扩增分析系统（Abbott Molecular Inc.），，批准产品注册

批准日期：2024-09-30

医用耗材中标数据

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血流导向密网支架（通桥医疗科技有限公司）

价格：￥106800.00

批准日期：2024-09-20

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一次性神经阻滞穿刺套件（苏州市立普医疗科技有限公司）

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