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阴道分泌物形态学分析软件
粤械注准20232210917
【生产企业】：深圳市瑞图生物技术有限公司
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2023-05-26
【国家】：中国
【省份】：广东省
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：适用于对阴道分泌物细胞图像进行分析和存档，不包含自动诊断功能。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
阴道分泌物形态学分析软件
管理类别
Ⅱ
注册人住所
深圳市宝安区西乡街道南昌社区航城大道华丰国际机器人产业园F栋F406
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
/
是否纳入医保
否
批准日期
2023-05-26
国家
中国
省份
广东省
结构及组成/主要组成成分
由软件安装光盘、加密狗组成。分析软件由用户登录、图像分析、系统设置、数据统计、质控管理模块组成。
型号规格
Fanaly-100、Fanaly-200、Fanaly-300
注册类型
注册
注册证编号/备案号
粤械注准20232210917
企业名称
深圳市瑞图生物技术有限公司
生产地址
生产、仓储、检验:深圳市宝安区西乡街道南昌社区航城大道华丰国际机器人产业园F栋三楼306;研发:深圳市宝安区西乡街道南昌社区航城大道华丰国际机器人产业园F栋F406
适用范围/预期用途
适用于对阴道分泌物细胞图像进行分析和存档，不包含自动诊断功能。
其它内容
/
备注
/
审批部门
广东省药品监督管理局
有效期至
2028-05-25
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
粤械注准20232210917
阴道分泌物形态学分析软件
深圳市瑞图生物技术有限公司
生产、仓储、检验:深圳市宝安区西乡街道南昌社区航城大道华丰国际机器人产业园F栋三楼306;研发:深圳市宝安区西乡街道南昌社区航城大道华丰国际机器人产业园F栋F406
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第二类
中国
Fanaly-100、Fanaly-200、Fanaly-300
由软件安装光盘、加密狗组成。分析软件由用户登录、图像分析、系统设置、数据统计、质控管理模块组成。
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2023-05-26
2028-05-25
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抽样检查
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关联企业
深圳市瑞图生物技术有限公司【粤械注准20232210917】