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荧光原位杂交分析软件Isis
国械注进20152210887
【生产企业】：美达思软件和硬件技术有限公司（德国）MetaSystems Hard & Software GmbH
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2020-01-22
【国家】：德国
【国家/进口】：进口
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：该产品在临床上用于协助使用者采集、观察、处理组织或细胞显微图像，并分析荧光原位杂交结果。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
荧光原位杂交分析软件Isis
管理类别
Ⅱ
注册人住所
Robert-Bosch-Str.6, 68804 Altlussheim, Germany
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
卡尔蔡司(上海)管理有限公司
变更情况
/
是否纳入医保
否
批准日期
2020-01-22
国家
德国
省份
/
结构及组成/主要组成成分
该产品包含Isis软件的系统软件安装盘、系统随机文件以及软件密码狗。软件发布版本号:5。
型号规格
/
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国械注进20152210887
企业名称
美达思软件和硬件技术有限公司（德国）MetaSystems Hard & Software GmbH
生产地址
Robert-Bosch-Str.6, 68804 Altlussheim, Germany
适用范围/预期用途
该产品在临床上用于协助使用者采集、观察、处理组织或细胞显微图像，并分析荧光原位杂交结果。
其它内容
/
备注
原注册证编号:国械注进20152700887
审批部门
国家药品监督管理局
有效期至
2025-01-21
国产/进口
进口
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械注进20152210887
荧光原位杂交分析软件Isis
美达思软件和硬件技术有限公司（德国）MetaSystems Hard & Software GmbH
Robert-Bosch-Str.6, 68804 Altlussheim, Germany
中国（上海）自由贸易试验区美约路 60 号南部位
第二类
德国
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该产品包含Isis软件的系统软件安装盘、系统随机文件以及软件密码狗。软件发布版本号:5
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2020-01-22
2025-01-21
国械注进20152210887
荧光原位杂交分析软件Isis
Metasystems Hard & Software GmbH
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第二类
德国
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该产品包含Isis软件的系统软件安装盘、系统随机文件以及软件密码狗。软件发布版本号：5
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2020-01-22
2025-01-21
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关联企业
美达思软件和硬件技术有限公司（德国）MetaSystems Hard & Software GmbH【国械注进20152210887】