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    乳腺诊断正电子发射断层成像系统

    所属分类：

    06 医用成像器械 -06-11 放射性核素成像设备-乳腺诊断正电子发射断层成像系统
    生产企业：
    杭州高能医疗设备有限公司

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    中国器械审评

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    磁共振成像系统（西门子（深圳）磁共振有限公司），，批准产品注册
    批准日期：2024-09-30

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    X射线计算机体层摄影设备（航卫通用电气医疗系统有限公司），，终止许可事项变更
    批准日期：2024-09-30

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    一次性使用外周血管内冲击波导管（乐普（北京）医疗器械股份有限公司），，批准产品注册
    批准日期：2024-09-30

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    膨体聚四氟乙烯面部植入体（纽晟医疗制品（上海）有限公司），，不予同意说明书变更
    批准日期：2024-09-30

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    钽涂层脊柱椎弓根螺钉（北京市春立正达医疗器械股份有限公司），，终止产品注册
    批准日期：2024-09-30

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    双动全髋关节系统-髋臼内衬（北京华康天怡生物科技有限公司），，不予同意产品注册
    批准日期：2024-09-30

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    空心钉系统（联科医疗器械（安徽）有限公司），，不予同意产品注册
    批准日期：2024-09-30

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    腹腔内窥镜手术系统（深圳康诺思腾科技有限公司），，批准产品注册
    批准日期：2024-09-30

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    一次性使用可调弯环肺标测导管（苏州海宇新辰医疗科技有限公司），，批准产品注册
    批准日期：2024-09-30

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    疝修补补片（北京派尔特医疗科技股份有限公司），，不予同意说明书变更
    批准日期：2024-09-30

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    一次性使用无菌胰岛素注射器 带针（无锡市宇寿医疗器械有限公司），，不予同意说明书变更
    批准日期：2024-09-30

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    PEEK带线锚钉（北京市春立正达医疗器械股份有限公司），，终止产品注册
    批准日期：2024-09-30

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    空心纤维透析器（尼普洛医疗器械（合肥）有限公司），，终止产品注册
    批准日期：2024-09-30

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    手术无影灯（Maquet SAS），，不予同意许可事项变更
    批准日期：2024-09-30

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    基因测序仪（苏州贝康医疗器械有限公司），，批准产品注册
    批准日期：2024-09-30

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    基因测序仪（金匙智造   （天津）医疗科技有限公司），，批准产品注册
    批准日期：2024-09-30

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    超声软组织手术设备（善彤医疗科技（苏州）有限公司），，不予同意说明书变更
    批准日期：2024-09-30

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    自动体外除颤器（苏州维伟思医疗科技有限公司），，终止产品注册
    批准日期：2024-09-30

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    注射用聚左旋乳酸微球填充剂（江苏西宏生物医药有限公司），，终止产品注册
    批准日期：2024-09-30

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    电动吸鼻器（(주)휴비딕），，不予同意产品注册
    批准日期：2024-09-30

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    超声诊断仪（豪洛捷（海南）医疗有限公司），，批准产品注册
    批准日期：2024-09-30

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    血管内超声诊断设备（天津恒宇医疗科技有限公司），，批准产品注册
    批准日期：2024-09-30

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    一次性使用连发施夹钳和结扎夹（安徽茂康医疗器械有限公司），，终止产品注册
    批准日期：2024-09-30

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    一次性使用超声软组织手术刀头（宁波海泰科迈医疗器械有限公司），，终止产品注册
    批准日期：2024-09-30

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    矫治器（巧醫生技股份有限公司），，不予同意产品注册
    批准日期：2024-09-30

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    玻璃离子水门汀（HКФ OMEГA-ДEHT），，不予同意产品注册
    批准日期：2024-09-30

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    基因测序仪（苏州吉因加生物医学工程有限公司），，批准产品注册
    批准日期：2024-09-30

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    肺结节CT图像辅助诊断软件（北京深睿博联科技有限责任公司），，批准产品注册
    批准日期：2024-09-30

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    可调弯微导管（北京昕科医疗科技有限公司），，终止产品注册
    批准日期：2024-09-30

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    EB病毒核酸检测试剂盒（数字PCR法）（广东永诺医疗科技有限公司），，终止产品注册
    批准日期：2024-09-30

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    髋关节置换手术导航系统（北京长木谷医疗科技股份有限公司），，批准产品注册
    批准日期：2024-09-30

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    碳离子治疗系统（兰州泰基离子技术有限公司），，批准产品注册
    批准日期：2024-09-30

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    可吸收带线锚钉（NANOVA BIOMATERIALS INC），，终止产品注册
    批准日期：2024-09-30

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    18种高中危人乳头状瘤病毒核酸分型检测试剂盒（杂交捕获-化学发光法）（杭州德同生物技术有限公司），，批准产品注册
    批准日期：2024-09-30

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    乙型肝炎病毒e抗原（HBeAg）检测试剂盒（磁微粒化学发光法）（蓝怡科技集团股份有限公司），，批准产品注册
    批准日期：2024-09-30

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    甲胎蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）（广州达泰生物工程技术有限公司），，批准产品注册
    批准日期：2024-09-30

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    人乳头瘤病毒基因分型检测试剂盒（PCR-反向点杂交法）（杭州迪安生物技术有限公司），，批准产品注册
    批准日期：2024-09-30

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    风疹病毒IgM抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）（厦门万泰凯瑞生物技术有限公司），，批准产品注册
    批准日期：2024-09-30

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    Rh血型分型检测卡（柱凝集法）（天津德祥生物技术股份有限公司），，批准产品注册
    批准日期：2024-09-30

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    嗜肺军团菌IgM抗体检测试剂盒（化学发光免疫分析法）（深圳市新产业生物医学工程股份有限公司），，批准产品注册
    批准日期：2024-09-30

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    丙型肝炎病毒抗体对照品（郑州安图生物工程股份有限公司），，批准产品注册
    批准日期：2024-09-30

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    耐甲氧西林金黄色葡萄球菌耐药性基因检测试剂盒（荧光PCR法）（上海伯杰医疗科技股份有限公司），，批准产品注册
    批准日期：2024-09-30

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    游离前列腺特异性抗原(fPSA)测定试剂盒（化学发光法）（沈阳医陆生物科技有限公司），，批准产品注册
    批准日期：2024-09-30

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    呼吸道合胞病毒、副流感病毒123型核酸检测试剂盒（RNA恒温扩增-金探针层析法）（武汉中帜生物科技股份有限公司），，批准产品注册
    批准日期：2024-09-30

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    弹性体印模材料（Parkell,Inc.），，批准产品注册
    批准日期：2024-09-30

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    电磁式冲击波治疗仪（STORZ MEDICAL AG），，批准产品注册
    批准日期：2024-09-30

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    射频消融系统（Cambridge Interventional LLC），，批准产品注册
    批准日期：2024-09-30

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    一次性使用射频套管（Boston Scientific Neuromodulation Corporation），，批准产品注册
    批准日期：2024-09-30

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    牙科附着体（Dentium Co., Ltd.），，批准产品注册
    批准日期：2024-09-30

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    全自动实时荧光核酸扩增分析系统（Abbott Molecular Inc.），，批准产品注册
    批准日期：2024-09-30

    医用耗材中标数据

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    血流导向密网支架（通桥医疗科技有限公司）
    价格：￥106800.00
    批准日期：2024-09-20

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    一次性神经阻滞穿刺套件（苏州市立普医疗科技有限公司）
    价格：￥485.00
    批准日期：2024-09-20

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    血流导向密网支架（通桥医疗科技有限公司）
    价格：￥106800.00
    批准日期：2024-09-20

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    血流导向密网支架（通桥医疗科技有限公司）
    价格：￥106800.00
    批准日期：2024-09-20

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    血流导向密网支架（通桥医疗科技有限公司）
    价格：￥106800.00
    批准日期：2024-09-20

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    血流导向密网支架（通桥医疗科技有限公司）
    价格：￥106800.00
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    血流导向密网支架（通桥医疗科技有限公司）
    价格：￥106800.00
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    血流导向密网支架（通桥医疗科技有限公司）
    价格：￥106800.00
    批准日期：2024-09-20

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    血流导向密网支架（通桥医疗科技有限公司）
    价格：￥106800.00
    批准日期：2024-09-20

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    价格：￥106800.00
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    价格：￥106800.00
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    血流导向密网支架（通桥医疗科技有限公司）
    价格：￥106800.00
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    血流导向密网支架（通桥医疗科技有限公司）
    价格：￥106800.00
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    2024年10月23日